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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (767 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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出血、比較暗点とも消失した。
［考察］ＣＯＶＩＤ−１９罹患後に咳嗽による胸腔内圧上昇でバルサ
ルバ網膜症を生じた症例報告はあった。しかし、ワクチン接種後に同
様の出血をきたした報告は見られない。
本症例では、明らかな胸腔内圧上昇のエピソードはなかった。しか
し、ワクチン接種時の過度の緊張や疼痛、あるいはワクチン接種の副
反応として血管痙攣が生じた可能性などが考えられた。
本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002662。
2021/10/04、47 歳男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、2 回目、単回量、ロット番号：FK0108、使用期限：
2022/04/30）を接種した（47 歳時）。
21141
モルフェア;
患者に関連する病歴はなかった。
強皮症;
患者の併用薬は、報告されなかった。
末梢腫脹;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
浮腫;
コミナティ（1 回目、ロット番号 FJ5790、使用期限 2022/03/31）、
接種日：2021/09/13、COVID-19 免疫のため、反応：「右大腿に暗赤
状態悪化;
色の紅斑が出現。次第に下腿にまで広がった」、「限局性強皮症」。
紅斑;
以下の情報が報告された：
紫斑
2021 年、モルフェア（入院）発現、転帰「軽快」、「限局性強皮
症」と記載された;
2021 年、紅斑（入院）発現、転帰「軽快」、「右大腿は増悪し、左
大腿にも拡大してきていた/右大腿に暗赤色の紅斑が出現」と記載さ
れた;
2021/10/18、状態悪化（入院）発現、転帰「軽快」、「右大腿は増悪
し、左大腿にも拡大してきていた」と記載された;
767
［考察］ＣＯＶＩＤ−１９罹患後に咳嗽による胸腔内圧上昇でバルサ
ルバ網膜症を生じた症例報告はあった。しかし、ワクチン接種後に同
様の出血をきたした報告は見られない。
本症例では、明らかな胸腔内圧上昇のエピソードはなかった。しか
し、ワクチン接種時の過度の緊張や疼痛、あるいはワクチン接種の副
反応として血管痙攣が生じた可能性などが考えられた。
本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002662。
2021/10/04、47 歳男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、2 回目、単回量、ロット番号：FK0108、使用期限：
2022/04/30）を接種した（47 歳時）。
21141
モルフェア;
患者に関連する病歴はなかった。
強皮症;
患者の併用薬は、報告されなかった。
末梢腫脹;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
浮腫;
コミナティ（1 回目、ロット番号 FJ5790、使用期限 2022/03/31）、
接種日：2021/09/13、COVID-19 免疫のため、反応：「右大腿に暗赤
状態悪化;
色の紅斑が出現。次第に下腿にまで広がった」、「限局性強皮症」。
紅斑;
以下の情報が報告された：
紫斑
2021 年、モルフェア（入院）発現、転帰「軽快」、「限局性強皮
症」と記載された;
2021 年、紅斑（入院）発現、転帰「軽快」、「右大腿は増悪し、左
大腿にも拡大してきていた/右大腿に暗赤色の紅斑が出現」と記載さ
れた;
2021/10/18、状態悪化（入院）発現、転帰「軽快」、「右大腿は増悪
し、左大腿にも拡大してきていた」と記載された;
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