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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (923 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者また
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は患
者である。
男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）の 3 回目接種（追加免疫）を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「肺気腫」（継続中かどうか不明）;
「アレルギー体質」（継続中）、注記：アレルギーがずっと出た。
併用薬は報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：
肺気腫;
21211
倦怠感
過敏症
在宅酸素、注記：普段の生活で、症状がひどかったので在宅酸素をし
た。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目単回量）、COVID-19 免疫のため、反応：「有害事
象ＮＯＳ」;
コミナティ（2 回目単回量）、COVID-19 免疫のため、反応：「有害事
象ＮＯＳ」。
以下の情報が報告された：
倦怠感（医学的に重要）、転帰「不明」、「3 ヶ月くらいだるさが出
た」と記載された。
事象「3 ヶ月くらいだるさが出た」は、診察を必要とした。
臨床経過：
1 回目ワクチン接種の 2、3 日後に有害事象は消失した。
2 回目ワクチン接種後 1 週間から 10 日ほどで患者は回復した。
923
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は患
者である。
男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）の 3 回目接種（追加免疫）を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「肺気腫」（継続中かどうか不明）;
「アレルギー体質」（継続中）、注記：アレルギーがずっと出た。
併用薬は報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：
肺気腫;
21211
倦怠感
過敏症
在宅酸素、注記：普段の生活で、症状がひどかったので在宅酸素をし
た。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目単回量）、COVID-19 免疫のため、反応：「有害事
象ＮＯＳ」;
コミナティ（2 回目単回量）、COVID-19 免疫のため、反応：「有害事
象ＮＯＳ」。
以下の情報が報告された：
倦怠感（医学的に重要）、転帰「不明」、「3 ヶ月くらいだるさが出
た」と記載された。
事象「3 ヶ月くらいだるさが出た」は、診察を必要とした。
臨床経過：
1 回目ワクチン接種の 2、3 日後に有害事象は消失した。
2 回目ワクチン接種後 1 週間から 10 日ほどで患者は回復した。
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