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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (845 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002669。
2022/02/14、86 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免
疫）を接種した（86 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
倦怠感;
「スギ、ヒノキアレルギー」（継続中）；
抗好中球細胞質抗
「慢性副鼻腔炎」（継続中）。
体陽性血管炎;
併用薬は報告されなかった。
末梢性浮腫;
21177
歩行障害;
湿疹;
疼痛;
慢性副鼻腔炎;
植物アレルギー
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/05/30、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号不明、
COVID-19 免疫のため）；
2021/06/20、コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番号不明、
COVID-19 免疫のため）；
血管炎;
以下の情報が報告された：
食欲減退
2022 発現、湿疹（入院）、転帰「未回復」；
2022 発現、疼痛（入院）、転帰「未回復」；
2022/07 発現、血管炎（入院）、転帰「未回復」；
2022/07 発現、食欲減退（入院）、転帰「未回復」、「食思低下」と
記載された；
2022/07 発現、歩行障害（入院）、転帰「未回復」、「歩行困難」と
記載された；
2022/07 発現、倦怠感（入院）、転帰「未回復」、「全身倦怠感」と
845
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002669。
2022/02/14、86 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免
疫）を接種した（86 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
倦怠感;
「スギ、ヒノキアレルギー」（継続中）；
抗好中球細胞質抗
「慢性副鼻腔炎」（継続中）。
体陽性血管炎;
併用薬は報告されなかった。
末梢性浮腫;
21177
歩行障害;
湿疹;
疼痛;
慢性副鼻腔炎;
植物アレルギー
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/05/30、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号不明、
COVID-19 免疫のため）；
2021/06/20、コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番号不明、
COVID-19 免疫のため）；
血管炎;
以下の情報が報告された：
食欲減退
2022 発現、湿疹（入院）、転帰「未回復」；
2022 発現、疼痛（入院）、転帰「未回復」；
2022/07 発現、血管炎（入院）、転帰「未回復」；
2022/07 発現、食欲減退（入院）、転帰「未回復」、「食思低下」と
記載された；
2022/07 発現、歩行障害（入院）、転帰「未回復」、「歩行困難」と
記載された；
2022/07 発現、倦怠感（入院）、転帰「未回復」、「全身倦怠感」と
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