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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1057 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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甲状腺ホルモン検査：甲状腺ホルモンに異常は認めなかった。
腹部超音波検査：胆道系に明らかな異常は認めず、注記：肝腫大、肝
内門脈周囲浮腫像があり急性肝炎として矛盾しない所見であった。
肝障害、急性肝炎に対して治療的な処置がとられた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
を得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：製品不明。
2022/10/24 に入手した追加情報により、この症例は現在評価すべき
すべての必要な情報が含まれる。
本症例は以下の文献情報源に関する文献報告である：
21276
静脈塞栓症
月経困難症
「2 回目の COVID-19 ワクチン接種により静脈血栓塞栓症を生じた 1
例」、日本病院薬剤師会関東ブロック第 52 回学術大会、2022 年;52
版；267 ページ。
背景：現在 COVID-19 が蔓延し、世界中でワクチンの接種が推奨され
ている。COVID-19 ワクチン接種後の有害事象として、一般的に倦怠
感、頭痛、筋肉痛等が挙げられている。一方、稀な有害事象の一つに
血栓症が報告されている。今回、COVID-19 ワクチン 2 回目接種後に
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腹部超音波検査：胆道系に明らかな異常は認めず、注記：肝腫大、肝
内門脈周囲浮腫像があり急性肝炎として矛盾しない所見であった。
肝障害、急性肝炎に対して治療的な処置がとられた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
を得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：製品不明。
2022/10/24 に入手した追加情報により、この症例は現在評価すべき
すべての必要な情報が含まれる。
本症例は以下の文献情報源に関する文献報告である：
21276
静脈塞栓症
月経困難症
「2 回目の COVID-19 ワクチン接種により静脈血栓塞栓症を生じた 1
例」、日本病院薬剤師会関東ブロック第 52 回学術大会、2022 年;52
版；267 ページ。
背景：現在 COVID-19 が蔓延し、世界中でワクチンの接種が推奨され
ている。COVID-19 ワクチン接種後の有害事象として、一般的に倦怠
感、頭痛、筋肉痛等が挙げられている。一方、稀な有害事象の一つに
血栓症が報告されている。今回、COVID-19 ワクチン 2 回目接種後に
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