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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (978 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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11 月に患者は 4 回目のファイザーワクチン接種を検討していたが、
BA.4-5 が対応しておらず、BA.1 なら接種できる。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。規制当局番号： v2210002750（PMDA）。
分節ヒアリン血管
炎;
2021/07、56 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
四肢痛;
ティ、バッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量、56 歳時）を接種
した。
末梢性ニューロパ
チー;
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
異常感覚;
「乳がん」（継続中であるか不明）、注記：10 年前;
疼痛;
「特発性蕁麻疹」（継続中であるか不明）、注記：3 年前。
乳癌;
21237
疾患進行;
患者の併用薬は報告されなかった。
特発性蕁麻疹
発疹;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
皮膚潰瘍;
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、ロット番号：不明）、投与
日：2021/06、副反応：「多発関節痛」。
皮膚疼痛;
血管炎;
患者は 56 歳 6 ヵ月の女性であった（ワクチン接種時年齢）。
関節炎;
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
関節痛
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
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BA.4-5 が対応しておらず、BA.1 なら接種できる。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。規制当局番号： v2210002750（PMDA）。
分節ヒアリン血管
炎;
2021/07、56 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
四肢痛;
ティ、バッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量、56 歳時）を接種
した。
末梢性ニューロパ
チー;
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
異常感覚;
「乳がん」（継続中であるか不明）、注記：10 年前;
疼痛;
「特発性蕁麻疹」（継続中であるか不明）、注記：3 年前。
乳癌;
21237
疾患進行;
患者の併用薬は報告されなかった。
特発性蕁麻疹
発疹;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
皮膚潰瘍;
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、ロット番号：不明）、投与
日：2021/06、副反応：「多発関節痛」。
皮膚疼痛;
血管炎;
患者は 56 歳 6 ヵ月の女性であった（ワクチン接種時年齢）。
関節炎;
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
関節痛
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
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