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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1323 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領し
た際は提出される。
本報告は、契約業者の連絡可能な報告者 (医師) から入手した自発報告である。
50 代の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 (コミナティ
RTU BA.1、投与回数不明 (追加免疫)、単回量 (バッチ/ロット番号: 不明) )を接種し
た。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための Covid-19 ワクチン (一次免疫シリーズは完了、製造元不
21416
心膜炎
明)。
以下の情報が報告された：
心膜炎（医学的に重要）、転帰「不明」。
心膜炎の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：患者は 50〜60 代の女性（報告通り）である。
日付不明、患者は コミナティ RTU (2 価：起源株／オミクロン株 BA.1) を接種した。
日付不明、患者は心膜炎を発現した。
1323
た際は提出される。
本報告は、契約業者の連絡可能な報告者 (医師) から入手した自発報告である。
50 代の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 (コミナティ
RTU BA.1、投与回数不明 (追加免疫)、単回量 (バッチ/ロット番号: 不明) )を接種し
た。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための Covid-19 ワクチン (一次免疫シリーズは完了、製造元不
21416
心膜炎
明)。
以下の情報が報告された：
心膜炎（医学的に重要）、転帰「不明」。
心膜炎の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：患者は 50〜60 代の女性（報告通り）である。
日付不明、患者は コミナティ RTU (2 価：起源株／オミクロン株 BA.1) を接種した。
日付不明、患者は心膜炎を発現した。
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