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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1062 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Eosinophil count: 1980 /mm3, 注記: 上昇した; 270 /mm3, 注記:
正常、 1 回目のワクチン投与 83 日前; 4590 /mm3, 注記: 上昇し
た、投与 2 回目 84 日後に確認された; 1170 /mm3, 注記: 投与 2 回目
175 日後に減少した;
Eosinophil count: 19.4 %,注記: 上昇した; 3.8 %,注記: 1 回目の
ワクチン投与 83 日前は正常; 37.7 %,注記: 上昇した、投与 2 回目
84 日後に確認された; 16.4 %,注記:投与 2 回目 175 日後に減少した;
Fractional exhaled nitric oxide: 275, 注記:単位: 十億分率、退
院後、上昇した; Heart rate: 112, 注記: 単位: beats/min;
High-resolution computerised tomogram of lung:びまん性の顕著な
気管支壁肥厚と縦隔リンパ節腫脹;入院 15 日後に気管支壁の肥厚の改
善と縦隔リンパ節の縮小がみられた;
Oxygen saturation: 94 %; PCO2: 56 mmHg; pH body fluid: 7.36;
Physical examination:両肺の喘息が示された、 注記: 心雑音なし;
PO2: 74.0 mmHg; Respiratory rate: 35, 注記:単位: breaths/min;
White blood cell count: 10240 /mm3, 注記: 上昇した; 12700
/mm3, 注記: 上昇した、投与 2 回目 20 日後に確認された。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
報告者は患者である。
2021/12、女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した。
再生不良性貧血;
21280
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
血小板数減少
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、投与日：2021/11、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/04、再生不良性貧血（医学的に重要）、転帰「未回復」；
1062
正常、 1 回目のワクチン投与 83 日前; 4590 /mm3, 注記: 上昇し
た、投与 2 回目 84 日後に確認された; 1170 /mm3, 注記: 投与 2 回目
175 日後に減少した;
Eosinophil count: 19.4 %,注記: 上昇した; 3.8 %,注記: 1 回目の
ワクチン投与 83 日前は正常; 37.7 %,注記: 上昇した、投与 2 回目
84 日後に確認された; 16.4 %,注記:投与 2 回目 175 日後に減少した;
Fractional exhaled nitric oxide: 275, 注記:単位: 十億分率、退
院後、上昇した; Heart rate: 112, 注記: 単位: beats/min;
High-resolution computerised tomogram of lung:びまん性の顕著な
気管支壁肥厚と縦隔リンパ節腫脹;入院 15 日後に気管支壁の肥厚の改
善と縦隔リンパ節の縮小がみられた;
Oxygen saturation: 94 %; PCO2: 56 mmHg; pH body fluid: 7.36;
Physical examination:両肺の喘息が示された、 注記: 心雑音なし;
PO2: 74.0 mmHg; Respiratory rate: 35, 注記:単位: breaths/min;
White blood cell count: 10240 /mm3, 注記: 上昇した; 12700
/mm3, 注記: 上昇した、投与 2 回目 20 日後に確認された。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
報告者は患者である。
2021/12、女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した。
再生不良性貧血;
21280
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
血小板数減少
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、投与日：2021/11、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/04、再生不良性貧血（医学的に重要）、転帰「未回復」；
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