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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (268 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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はなかった。
前回の報告以降、新たな非心血管障害の発現はなかった。
臨床検査「CK-MB（心筋帯）」、トロポニン T、トロポニン I、CRP（C
反応性タンパク質）、ESR（赤血球沈降速度）、D ダイマー」は前回
の報告以降実施されなかった。
「心筋/心膜組織の病理組織検査、心磁気共鳴（MR）検査、心臓超音
波検査、心電図検査」の評価は前回の報告以降実施されなかった。
追加情報（2022/06/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/06/27）：本報告は、調査票へ応答した連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。
更新情報：ロット番号、使用期限、ワクチンの解剖学的部位（投与 1
回目および投与 2 回目）、被疑薬（投与 3 回目）に更新された。
患者の人種、併用薬; 関連する病歴（アレルギー性鼻炎）の追加。
関連する病歴てんかんの更新情報：検査データ、心エコー検査; コメ
ントの更新、医師の診察、心膜炎の転帰が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/07/20）：本報告は、医薬品医療機器総合機構
（PMDA）から入手した連絡可能な同じ医師からの自発報告である。規
制当局受付番号は v2210001890 であった。新規更新情報：事象の転帰
及び終了日が更新された。事象心膜炎の報告用語が更新された。検査
データの心電図（報告用語、注記及び新規検査結果）及び心エコー検
査（注記）が追加された。
268
前回の報告以降、新たな非心血管障害の発現はなかった。
臨床検査「CK-MB（心筋帯）」、トロポニン T、トロポニン I、CRP（C
反応性タンパク質）、ESR（赤血球沈降速度）、D ダイマー」は前回
の報告以降実施されなかった。
「心筋/心膜組織の病理組織検査、心磁気共鳴（MR）検査、心臓超音
波検査、心電図検査」の評価は前回の報告以降実施されなかった。
追加情報（2022/06/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/06/27）：本報告は、調査票へ応答した連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。
更新情報：ロット番号、使用期限、ワクチンの解剖学的部位（投与 1
回目および投与 2 回目）、被疑薬（投与 3 回目）に更新された。
患者の人種、併用薬; 関連する病歴（アレルギー性鼻炎）の追加。
関連する病歴てんかんの更新情報：検査データ、心エコー検査; コメ
ントの更新、医師の診察、心膜炎の転帰が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/07/20）：本報告は、医薬品医療機器総合機構
（PMDA）から入手した連絡可能な同じ医師からの自発報告である。規
制当局受付番号は v2210001890 であった。新規更新情報：事象の転帰
及び終了日が更新された。事象心膜炎の報告用語が更新された。検査
データの心電図（報告用語、注記及び新規検査結果）及び心エコー検
査（注記）が追加された。
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