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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (838 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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bnt162b2(コミナティ、単回量、接種経路不明、注射液)2 回目を接
種した。

2021/10/28(2 回目ワクチン接種 1 日後)、ぶどう膜炎、発熱、全身
倦怠感が発現した。

2021/12/02(2 回目ワクチン接種 36 日後)、患者は入院した。
2021/12/15(2 回目ワクチン接種 49 日後)、患者は退院した。
2022/08/06(2 回目ワクチン接種 283 日後)、事象の転帰は未回復だ
った。

2021/10/27、新型コロナウイルスワクチン 2 回目を接種した。翌日
(2021/10/28)から、発熱と全身倦怠感が出現した。

11 月に入り霧視と羞明が出現し続くため、2021/11/15 に近医眼科か
ら当院眼科を紹介受診した。ぶどう膜炎の原因精査目的で、
2021/11/17 当科を紹介受診した。胸部CTで、右上下葉に肺葉中心
性の粒状影を認め、両側肺門部リンパ節腫脹を認めた。

Gaシンチグラフィ検査では両側の耳下腺、涙腺及び肺門部リンパ節
に集積を認め、唾液腺生検からサルコイドーシスの診断に至った。

報告医師は、事象を重篤(入院)とし、事象と bnt162b2 との因果関
係は関連ありとした。

他の要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

報告医師は、以下の通りにコメントした:これまでもワクチン接種に
関連したサルコイドーシスの報告が散見されており、経過から本症例
も同様にワクチン関連のサルコイドーシスと考えた。

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