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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (540 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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医師は、事象と BNT162b2 は明らかに関連があると述べた。
患者が受けたワクチン接種回数は、4 回目であった。3 回のワクチン
接種日は、現時点で不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出する。
追加情報（2022/09/27）：連絡可能な同薬剤師から新たな情報を入手
した。
情報源の記載に従って含まれた新たな情報：更新情報：患者の詳細
（性別、年齢）が追加された；製品の詳細（ロット番号、使用期限）
が追加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/10/07）本報告は、連絡可能な同薬剤師から入手し
た自発追加報告であり、追跡調査依頼への応答である。
更新情報：追加の報告者（医師）、報告者の詳細、ワクチン接種時の
年齢、併用薬、事象の詳細（肺炎に対して受けた処置と事象の臨床経
過）。敗血症の事象発現日を 2022/09/16 に更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
540
患者が受けたワクチン接種回数は、4 回目であった。3 回のワクチン
接種日は、現時点で不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出する。
追加情報（2022/09/27）：連絡可能な同薬剤師から新たな情報を入手
した。
情報源の記載に従って含まれた新たな情報：更新情報：患者の詳細
（性別、年齢）が追加された；製品の詳細（ロット番号、使用期限）
が追加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/10/07）本報告は、連絡可能な同薬剤師から入手し
た自発追加報告であり、追跡調査依頼への応答である。
更新情報：追加の報告者（医師）、報告者の詳細、ワクチン接種時の
年齢、併用薬、事象の詳細（肺炎に対して受けた処置と事象の臨床経
過）。敗血症の事象発現日を 2022/09/16 に更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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