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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は連絡可能な報告者（その他の医療従事者および医師）から入
手したプロトコル C4591006 の非介入試験報告である。
2021/03/15 15:00（31 歳時）、31 歳の女性患者は、COVID-19 免疫の
ため bnt162b2（BNT162B2、バッチ/ロット番号：EP2163、有効期限：
2021/05/31、左上腕、筋肉内投与、2 回目、0.3ml 単回量）を接種し
た。
病歴はなかった。
併用薬の投与はなかった。
最終月経は 2021/06/05 であった。
13926
自然流産
2021/02/25、covid-19 免疫のため bnt162b2（BNT162B2、バッチ/ロッ
ト番号：EP2163、有効期限：2021/05/31、左上腕、筋肉内投与、1 回
目、0.3 ml 単回量）を接種した。
2021/08/05、自然流産（医学的に重要）が発現し、転帰は不明であっ
た。
妊娠/妊娠前のワクチン曝露（非重篤）は不明で、転帰は不明であっ
た。
事象の経過は次の通りである：
日付不明（ワクチン接種後）、解熱剤（アセトアミノフェン 500mg、
経口投与）を投与した。
日付不明、妊娠した。bnt162b2 を投与中に妊娠したと報告された。
事象発現時、妊娠 8 週であった。
2022/03/12、出産予定であった。
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（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は連絡可能な報告者（その他の医療従事者および医師）から入
手したプロトコル C4591006 の非介入試験報告である。
2021/03/15 15:00（31 歳時）、31 歳の女性患者は、COVID-19 免疫の
ため bnt162b2（BNT162B2、バッチ/ロット番号：EP2163、有効期限：
2021/05/31、左上腕、筋肉内投与、2 回目、0.3ml 単回量）を接種し
た。
病歴はなかった。
併用薬の投与はなかった。
最終月経は 2021/06/05 であった。
13926
自然流産
2021/02/25、covid-19 免疫のため bnt162b2（BNT162B2、バッチ/ロッ
ト番号：EP2163、有効期限：2021/05/31、左上腕、筋肉内投与、1 回
目、0.3 ml 単回量）を接種した。
2021/08/05、自然流産（医学的に重要）が発現し、転帰は不明であっ
た。
妊娠/妊娠前のワクチン曝露（非重篤）は不明で、転帰は不明であっ
た。
事象の経過は次の通りである：
日付不明（ワクチン接種後）、解熱剤（アセトアミノフェン 500mg、
経口投与）を投与した。
日付不明、妊娠した。bnt162b2 を投与中に妊娠したと報告された。
事象発現時、妊娠 8 週であった。
2022/03/12、出産予定であった。
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