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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1160 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。受付番号:v2210002587(PMDA)。

サーファクタント
プロテイン増加;
2022/09/08、89 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
低酸素症;

ナティ、ロット番号:FP9647、使用期限:2023/01/31、単回量、89
歳時)の 4 回目(追加免疫)を接種した。

全身健康状態悪
化;

患者の関連した病歴は以下を含んだ:

多臓器機能不全症

「縦隔リンパ節石灰化」、開始日:2021/08(継続中であるか不明);

候群;

「右胸膜背側で石灰化」、開始日:2021/08(継続中であるか不明);
「陳旧性胸膜炎(結核性の疑い)」、開始日:2021/08(継続中であ

摂食障害;

るか不明);「肺底部の軽度網状影」、開始日:2021/08(継続中であ
リンパ節石灰化;

疾患進行;

肝障害;

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肺浸潤;

肺線維症;

肺陰影;

るか不明);「C型肝炎」(継続中であるか不明);「糖尿病」(継続
中であるか不明)。
糖尿病;

結核性胸膜炎;

肺陰影;

胸膜石灰化;

C型肝炎

患者の併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明;
肺障害;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目、製造販売業者不
血中乳酸脱水素酵

明。

素増加;
以下の情報が報告された:
運動障害;
摂食障害(非重篤)、2022 発現、転帰「不明」、「経口摂取困難と
間質性肺疾患;

なり」と記載された;

C−反応性蛋白増

KL-6 増加(非重篤)、サーファクタントプロテイン増加(非重

加;

篤)、すべて 2022 発現、転帰「不明」、すべて「KL-6 や SP-D の上
昇には乏しかった」と記載された;

KL−6増加
血中乳酸脱水素酵素増加(非重篤)、C-反応性蛋白増加(非重篤)、
すべて 2022 発現、転帰「不明」、すべて「血清 LDH と CRP の上昇を
認めた」と記載された;

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