資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1160 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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自発報告である。受付番号:v2210002587(PMDA)。
サーファクタント
プロテイン増加;
2022/09/08、89 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
低酸素症;
ナティ、ロット番号:FP9647、使用期限:2023/01/31、単回量、89
歳時)の 4 回目(追加免疫)を接種した。
全身健康状態悪
化;
患者の関連した病歴は以下を含んだ:
多臓器機能不全症
「縦隔リンパ節石灰化」、開始日:2021/08(継続中であるか不明);
候群;
「右胸膜背側で石灰化」、開始日:2021/08(継続中であるか不明);
「陳旧性胸膜炎(結核性の疑い)」、開始日:2021/08(継続中であ
摂食障害;
るか不明);「肺底部の軽度網状影」、開始日:2021/08(継続中であ
リンパ節石灰化;
疾患進行;
肝障害;
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肺浸潤;
肺線維症;
肺陰影;
るか不明);「C型肝炎」(継続中であるか不明);「糖尿病」(継続
中であるか不明)。
糖尿病;
結核性胸膜炎;
肺陰影;
胸膜石灰化;
C型肝炎
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不
明);
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明;
肺障害;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目、製造販売業者不
血中乳酸脱水素酵
明。
素増加;
以下の情報が報告された:
運動障害;
摂食障害(非重篤)、2022 発現、転帰「不明」、「経口摂取困難と
間質性肺疾患;
なり」と記載された;
C−反応性蛋白増
KL-6 増加(非重篤)、サーファクタントプロテイン増加(非重
加;
篤)、すべて 2022 発現、転帰「不明」、すべて「KL-6 や SP-D の上
昇には乏しかった」と記載された;
KL−6増加
血中乳酸脱水素酵素増加(非重篤)、C-反応性蛋白増加(非重篤)、
すべて 2022 発現、転帰「不明」、すべて「血清 LDH と CRP の上昇を
認めた」と記載された;
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