よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (821 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002474。
2022/02/14、80 歳の女性患者（非妊娠）は covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、三回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FK6302、使用期限：2022/04/30、筋肉内、左腕）を 80 歳時に接種し
た。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）；
「脂質異常症」（継続中か不明）；
ワクチン接種部位
熱感;
ワクチン接種部位
疼痛;
21167
ワクチン接種部位
紅斑;
四肢腫瘤;
筋肥大
便秘;
胃食道逆流性疾患;
脂質異常症;
骨粗鬆症;
高血圧
「逆流性食道炎」（継続中か不明）；
「骨粗鬆症」（継続中か不明）；
「便秘症」（継続中か不明）。
患者は併用薬を服用した。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（一回目、注射剤、バッチ/ロット番号：EY4834、使用期
限：2021/08/31、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、投与日
2021/05/18、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（二回目、注射剤、バッチ/ロット番号：EY5422、使用期
限：2021/08/31、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、投与日
2021/06/13、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位疼痛（医学的に重要）、ワクチン接種部位紅斑（医
学的に重要）、ワクチン接種部位熱感（医学的に重要）、全て
2022/02/15 発症、転帰「未回復」、全て「左上腕の激しい発赤、熱
感、疼痛があった」と記載された；
四肢腫瘤（医学的に重要）、2022/02/18 発症、転帰「未回復」、
821
PMDA 受付番号：v2210002474。
2022/02/14、80 歳の女性患者（非妊娠）は covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、三回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FK6302、使用期限：2022/04/30、筋肉内、左腕）を 80 歳時に接種し
た。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）；
「脂質異常症」（継続中か不明）；
ワクチン接種部位
熱感;
ワクチン接種部位
疼痛;
21167
ワクチン接種部位
紅斑;
四肢腫瘤;
筋肥大
便秘;
胃食道逆流性疾患;
脂質異常症;
骨粗鬆症;
高血圧
「逆流性食道炎」（継続中か不明）；
「骨粗鬆症」（継続中か不明）；
「便秘症」（継続中か不明）。
患者は併用薬を服用した。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（一回目、注射剤、バッチ/ロット番号：EY4834、使用期
限：2021/08/31、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、投与日
2021/05/18、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（二回目、注射剤、バッチ/ロット番号：EY5422、使用期
限：2021/08/31、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、投与日
2021/06/13、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位疼痛（医学的に重要）、ワクチン接種部位紅斑（医
学的に重要）、ワクチン接種部位熱感（医学的に重要）、全て
2022/02/15 発症、転帰「未回復」、全て「左上腕の激しい発赤、熱
感、疼痛があった」と記載された；
四肢腫瘤（医学的に重要）、2022/02/18 発症、転帰「未回復」、
821