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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1046 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002515。
ギラン・バレー症
候群;
2021/09/08 15:45、39 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF3622、使用期限：
倦怠感;
2021/11/30、単回量）の 1 回目を接種した。
冷感;
関連する病歴はなかった。
反射亢進;
併用薬は報告されなかった。
口の感覚鈍麻;
以下の情報が報告された：
嘔吐;
2021/09/13 16:00 発現、抗ガングリオシド抗体陽性（非重篤）、転
帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）；
感覚鈍麻;
2021/09/13 16:00 発現、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、
抗ガングリオシド
21270
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）；
抗体陽性;
2021/09/13 16:00 発現、筋骨格硬直（非重篤）、転帰「回復したが
末梢冷感;
後遺症あり」（2022/08/18）、「手足のこわばり（抗ガングリオシド
抗体陽性）と記載された；
末梢性ニューロパ
チー;
2021/09/13 16:00 発現、口の感覚鈍麻（非重篤）、感覚鈍麻（非重
篤）、転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）、すべて「口
状態悪化;
唇、四肢のしびれ/口唇周囲、四肢のしびれ感を自覚」と記載され
た；
疼痛;
2021/09/13 16:00 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、
筋骨格硬直;
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）、「末梢神経障害」と
記載された；
腹痛;
2022/07/22 発現、末梢冷感（非重篤）、転帰「不明」、
関節痛;
「2022/07/22 ごろより四肢の「スースーする」冷感、胸の奥が「ス
ースーする」感じ出現」と記載された；
頭痛
2022/07/22 発現、冷感（非重篤）、転帰「不明」、「胸の奥が「ス
ースーする」感じ出現」と記載された；
反射亢進（非重篤）、転帰「不明」、「四肢腱反射亢進」と記載され
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210002515。
ギラン・バレー症
候群;
2021/09/08 15:45、39 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF3622、使用期限：
倦怠感;
2021/11/30、単回量）の 1 回目を接種した。
冷感;
関連する病歴はなかった。
反射亢進;
併用薬は報告されなかった。
口の感覚鈍麻;
以下の情報が報告された：
嘔吐;
2021/09/13 16:00 発現、抗ガングリオシド抗体陽性（非重篤）、転
帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）；
感覚鈍麻;
2021/09/13 16:00 発現、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、
抗ガングリオシド
21270
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）；
抗体陽性;
2021/09/13 16:00 発現、筋骨格硬直（非重篤）、転帰「回復したが
末梢冷感;
後遺症あり」（2022/08/18）、「手足のこわばり（抗ガングリオシド
抗体陽性）と記載された；
末梢性ニューロパ
チー;
2021/09/13 16:00 発現、口の感覚鈍麻（非重篤）、感覚鈍麻（非重
篤）、転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）、すべて「口
状態悪化;
唇、四肢のしびれ/口唇周囲、四肢のしびれ感を自覚」と記載され
た；
疼痛;
2021/09/13 16:00 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、
筋骨格硬直;
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/18）、「末梢神経障害」と
記載された；
腹痛;
2022/07/22 発現、末梢冷感（非重篤）、転帰「不明」、
関節痛;
「2022/07/22 ごろより四肢の「スースーする」冷感、胸の奥が「ス
ースーする」感じ出現」と記載された；
頭痛
2022/07/22 発現、冷感（非重篤）、転帰「不明」、「胸の奥が「ス
ースーする」感じ出現」と記載された；
反射亢進（非重篤）、転帰「不明」、「四肢腱反射亢進」と記載され
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