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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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修正（2021/08/20）：修正：本追加報告は、保健当局に適切な報告を
行うために提出される。
追加情報:（2021/09/07）再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報:（2021/09/21）報告医師から新たな情報が報告された：病
歴、臨床検査値、併用薬なし、新たな事象「左右の腿痙縮」、「右下
肢深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）」、「C 3/4 に頸椎ヘルニ
ア」、「低アルブミン血症」、「低カリウム血症」、被疑薬であるワ
クチンの詳細（投与時刻、投与経路）、四肢筋力低下（医学的に重
大、入院）、嚥下障害および拘束性換気障害（生命を脅かす、入院）
の重篤性基準と因果関係、事象詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。TTS
フォームと GBS フォームのキーワードは、新情報なしで削除された。
追加情報：（2022/06/27）
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「新型コロナ
ワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群で，重度呼吸筋麻
痺・四肢麻痺を呈した 70 歳代女性の 1 例−嚥下機能回復までの経過
について−」、第 23 回日本言語聴覚学会、2022; Vol:23rd,
pgs:120。本報告は文献受領に基づく追加報告である；症例が更新さ
れ、文献で確認された追加情報が含まれた。
更新された情報は以下の通り：
45
行うために提出される。
追加情報:（2021/09/07）再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報:（2021/09/21）報告医師から新たな情報が報告された：病
歴、臨床検査値、併用薬なし、新たな事象「左右の腿痙縮」、「右下
肢深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）」、「C 3/4 に頸椎ヘルニ
ア」、「低アルブミン血症」、「低カリウム血症」、被疑薬であるワ
クチンの詳細（投与時刻、投与経路）、四肢筋力低下（医学的に重
大、入院）、嚥下障害および拘束性換気障害（生命を脅かす、入院）
の重篤性基準と因果関係、事象詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。TTS
フォームと GBS フォームのキーワードは、新情報なしで削除された。
追加情報：（2022/06/27）
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「新型コロナ
ワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群で，重度呼吸筋麻
痺・四肢麻痺を呈した 70 歳代女性の 1 例−嚥下機能回復までの経過
について−」、第 23 回日本言語聴覚学会、2022; Vol:23rd,
pgs:120。本報告は文献受領に基づく追加報告である；症例が更新さ
れ、文献で確認された追加情報が含まれた。
更新された情報は以下の通り：
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