資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (880 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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2022/08/26(ワクチン接種後)、事象の転帰は軽快であった。
報告薬剤師は事象を非重篤に分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を関連ありと評価した。
他疾患など、他要因の可能性はなかった。
2022/08/26 12:15、有害事象が発現した。報告者は事象を非重篤に分
類した。報告者はワクチンと事象との因果関係を関連ありと評価し
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、受領
し次第提出される。
追加情報(2022/10/11):再調査は完了した。追加情報は期待できな
い。
追加情報(2022/10/19):本報告は、連絡可能な同薬剤師が再調査依
頼に応じた追加の自発報告である。更新された情報は次の通り:報告
者情報欄に郵便番号が追加された。ワクチン接種歴について、製品が
コミナティに更新され、備考欄が更新された;3 回目接種の開始日と
終了日が追加された。被疑薬情報について、投与経路として筋肉内が
追加された。全事象について救急治療室訪問がチェックされた。全事
象について事象の転帰が回復に更新された。
再調査は完了した。追加情報は期待できない。
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