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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (531 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/09/22）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/20）：本報告は、再調査依頼書に応じた連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：患者の詳細（氏名と人種）、ワクチ
ン接種歴の詳細（ワクチン接種日）、被疑薬の詳細（投与経路）、病
歴の詳細、臨床検査値の詳細（12 誘導心電図、HsTnI、経胸壁心エコ
ー、CK-MB、冠動脈 CT と心臓 MRI）、併用薬（エリスロマイシン）、
事象の詳細（急性心膜心筋炎の発現日、治療、転帰、回復日）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:
［「血液検査でトロポニン T 上昇を認めた」は、「血液検査でトロポ
ニン I 上昇を認めた」に更新されるべきである。「心膜心筋炎と診断
し、同日当科入院し、集中治療室（CCU）に入室した」は、「急性心
筋炎と診断し、同日当科入院し、集中治療室（CCU）に入室した」に
更新されるべきである]。
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期待できない。
追加情報（2022/10/20）：本報告は、再調査依頼書に応じた連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：患者の詳細（氏名と人種）、ワクチ
ン接種歴の詳細（ワクチン接種日）、被疑薬の詳細（投与経路）、病
歴の詳細、臨床検査値の詳細（12 誘導心電図、HsTnI、経胸壁心エコ
ー、CK-MB、冠動脈 CT と心臓 MRI）、併用薬（エリスロマイシン）、
事象の詳細（急性心膜心筋炎の発現日、治療、転帰、回復日）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:
［「血液検査でトロポニン T 上昇を認めた」は、「血液検査でトロポ
ニン I 上昇を認めた」に更新されるべきである。「心膜心筋炎と診断
し、同日当科入院し、集中治療室（CCU）に入室した」は、「急性心
筋炎と診断し、同日当科入院し、集中治療室（CCU）に入室した」に
更新されるべきである]。
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