資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (531 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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期待できない。
追加情報(2022/10/20):本報告は、再調査依頼書に応じた連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ:患者の詳細(氏名と人種)、ワクチ
ン接種歴の詳細(ワクチン接種日)、被疑薬の詳細(投与経路)、病
歴の詳細、臨床検査値の詳細(12 誘導心電図、HsTnI、経胸壁心エコ
ー、CK-MB、冠動脈 CT と心臓 MRI)、併用薬(エリスロマイシン)、
事象の詳細(急性心膜心筋炎の発現日、治療、転帰、回復日)。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:
[「血液検査でトロポニン T 上昇を認めた」は、「血液検査でトロポ
ニン I 上昇を認めた」に更新されるべきである。「心膜心筋炎と診断
し、同日当科入院し、集中治療室(CCU)に入室した」は、「急性心
筋炎と診断し、同日当科入院し、集中治療室(CCU)に入室した」に
更新されるべきである]。
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