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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1027 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量）
以下の情報が報告された：
糖尿病性ケトアシドーシス（医学的に重要）、転帰「不明」、
「Diabetic ketoacidosis shortly after COVID-19 vaccination」と
記載された;
紅斑（非重篤）、転帰「不明」、「extensive erythema on the
trunk」と記載された。
患者は以下の検査と処置を実施した：
Alanine aminotransferase: 18 IU/l; Antibody test: 正常; 30 よ
り上; Anti-GAD antibody: 正常; 陰性; Anti-insulin antibody: 正
常, 注記: 単位 nU/ml; 125 未満, 注記: 単位
nU/ml; Anti-islet
cell antibody: 未取得; Anti-zinc transporter 8 antibody: 未取
得; Aspartate aminotransferase: 15 IU/l; Blood bicarbonate:
7.2 mmol/L; Blood chloride: 86 mEq/l; Blood corticotrophin:
1.5 未満; Blood cortisol:0.16 ug/ml; Blood creatinine: 1.1
mg/dl; Blood glucose: 837 mg/dl; Blood insulin: 3.3, 注記:
microU/mL; Blood osmolarity: 315 mosm/kg; Blood potassium: 6.0
mEq/l; Blood sodium: 121 mEq/l; Blood urea: 35 mg/dl;
Computerised tomogram abdomen: IPMN の進行なし; Glucose urine:
500 以上、注記:単位 mg/gCr; Glycosylated haemoglobin: 9.4;
Haemoglobin: 16.1 g/dl; PD-L1 tumor proportion score: 陰性;
Plasma C-peptide level (0.8-2.5):正常; 0.96 ng/ml; 正常; 2.9,
注記: 単位: ug/day; PCO2: 15 mmHg; pH body fluid: 7.27;
Platelet count: 192 x10 3/mm3; PO2: 90.0 mmHg; Protein total:
7.9 g/dl; Urine ketone body: 2+; Urine osmolarity: 551
mosm/kg; White blood cell count: 8900 /mm3.
糖尿病性ケトアシドーシス、紅斑の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過：
プログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1)と細胞障害性 T リンパ球関連
タンパク 4 (CTLA-4) の阻害剤の併用療法を受けている、非小細胞肺
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以下の情報が報告された：
糖尿病性ケトアシドーシス（医学的に重要）、転帰「不明」、
「Diabetic ketoacidosis shortly after COVID-19 vaccination」と
記載された;
紅斑（非重篤）、転帰「不明」、「extensive erythema on the
trunk」と記載された。
患者は以下の検査と処置を実施した：
Alanine aminotransferase: 18 IU/l; Antibody test: 正常; 30 よ
り上; Anti-GAD antibody: 正常; 陰性; Anti-insulin antibody: 正
常, 注記: 単位 nU/ml; 125 未満, 注記: 単位
nU/ml; Anti-islet
cell antibody: 未取得; Anti-zinc transporter 8 antibody: 未取
得; Aspartate aminotransferase: 15 IU/l; Blood bicarbonate:
7.2 mmol/L; Blood chloride: 86 mEq/l; Blood corticotrophin:
1.5 未満; Blood cortisol:0.16 ug/ml; Blood creatinine: 1.1
mg/dl; Blood glucose: 837 mg/dl; Blood insulin: 3.3, 注記:
microU/mL; Blood osmolarity: 315 mosm/kg; Blood potassium: 6.0
mEq/l; Blood sodium: 121 mEq/l; Blood urea: 35 mg/dl;
Computerised tomogram abdomen: IPMN の進行なし; Glucose urine:
500 以上、注記:単位 mg/gCr; Glycosylated haemoglobin: 9.4;
Haemoglobin: 16.1 g/dl; PD-L1 tumor proportion score: 陰性;
Plasma C-peptide level (0.8-2.5):正常; 0.96 ng/ml; 正常; 2.9,
注記: 単位: ug/day; PCO2: 15 mmHg; pH body fluid: 7.27;
Platelet count: 192 x10 3/mm3; PO2: 90.0 mmHg; Protein total:
7.9 g/dl; Urine ketone body: 2+; Urine osmolarity: 551
mosm/kg; White blood cell count: 8900 /mm3.
糖尿病性ケトアシドーシス、紅斑の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過：
プログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1)と細胞障害性 T リンパ球関連
タンパク 4 (CTLA-4) の阻害剤の併用療法を受けている、非小細胞肺
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