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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (334 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者および製品情報センターを介し、連絡可能
な報告者（医師）から入手した以下の文献情報による自発報告であ
る：「ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ワクチン接種の 2 日後に発症した抗 MOG
抗体関連疾患（MOGAD）の一例」、第 164 回日本神経学会東海北陸地
方会、2022; Vol:164th、pgs:20。
2022/03/08、78 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッ
チ/ロット番号：不明、筋肉内）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「帯状疱疹」（継続中かは不明）、注記：入院 1 ヵ月前;「高血圧」
（継続中）;「脂質異常症」（継続中）;「臀部痛」（継続中かどうか
抗ミエリンオリゴ
尿閉;
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾
帯状疱疹;
患;
20487
筋骨格痛;
脊髄炎;
脂質異常症;
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害
高血圧
は不明）、注記：入院 1 ヵ月前;「尿閉」（継続中かどうかは不
明）、注記：入院 1 ヵ月前。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、メーカー不
明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/03/10 発現、脊髄炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、
「頸部 MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された/脊髄炎の
診断」と記載された。
2022/03/10 発現、抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連
疾患（入院、医学的に重要）、視神経脊髄炎スペクトラム障害（入
院、医学的に重要）、共に転帰「回復」（2022/03/18）、どちらも
「MOG 抗体陽性脊髄炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と記載された。
事象「MOG 抗体陽性脊髄炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と「頸部
MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された/脊髄炎の診断」
は医師の診察を必要とした。
334
な報告者（医師）から入手した以下の文献情報による自発報告であ
る：「ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ワクチン接種の 2 日後に発症した抗 MOG
抗体関連疾患（MOGAD）の一例」、第 164 回日本神経学会東海北陸地
方会、2022; Vol:164th、pgs:20。
2022/03/08、78 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッ
チ/ロット番号：不明、筋肉内）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「帯状疱疹」（継続中かは不明）、注記：入院 1 ヵ月前;「高血圧」
（継続中）;「脂質異常症」（継続中）;「臀部痛」（継続中かどうか
抗ミエリンオリゴ
尿閉;
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾
帯状疱疹;
患;
20487
筋骨格痛;
脊髄炎;
脂質異常症;
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害
高血圧
は不明）、注記：入院 1 ヵ月前;「尿閉」（継続中かどうかは不
明）、注記：入院 1 ヵ月前。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、メーカー不
明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/03/10 発現、脊髄炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、
「頸部 MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された/脊髄炎の
診断」と記載された。
2022/03/10 発現、抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連
疾患（入院、医学的に重要）、視神経脊髄炎スペクトラム障害（入
院、医学的に重要）、共に転帰「回復」（2022/03/18）、どちらも
「MOG 抗体陽性脊髄炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と記載された。
事象「MOG 抗体陽性脊髄炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と「頸部
MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された/脊髄炎の診断」
は医師の診察を必要とした。
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