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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (211 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師及び医師）か
ら入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210000380、v2210002431。
PMDA その他の症例識別子：v2210000380、v2210002431。
2022/03/25 66 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FK6302、使用期限：2022/04/30、単回量）3
回目（追加免疫）の接種を受けた。
心肺停止;
関連する病歴は以下を含んだ：
意識変容状態;
「脳梗塞」、（継続中かどうか不明）、注釈：プライバシー 病院。
意識消失;
併用薬については報告されなかった。
溺水;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
19199
発熱;
脳梗塞
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者：不明）、
突然死;
COVID-19 免疫のため；
血小板数減少;
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、単回量、製造販売業者：不明）、
COVID-19 免疫のため。
血小板減少症を伴
う血栓症;
以下の情報が報告された：
関節硬直
2022/03/26 発現、「心肺停止」（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「心肺停止/呼吸なし」と記述された；
2022/03/26 発現、「意識変容状態」（死亡、医学的に重要）、転帰
「死亡」、「意識障害」と記述された；
2022/03/26 発現、「突然死」（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」；
2022/03/26 発現、「意識消失」（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「意識なし」と記述された；
2022/03/26 発現、関節硬直（非重篤）、転帰「不明」、「すでに下
211
ら入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210000380、v2210002431。
PMDA その他の症例識別子：v2210000380、v2210002431。
2022/03/25 66 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FK6302、使用期限：2022/04/30、単回量）3
回目（追加免疫）の接種を受けた。
心肺停止;
関連する病歴は以下を含んだ：
意識変容状態;
「脳梗塞」、（継続中かどうか不明）、注釈：プライバシー 病院。
意識消失;
併用薬については報告されなかった。
溺水;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
19199
発熱;
脳梗塞
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者：不明）、
突然死;
COVID-19 免疫のため；
血小板数減少;
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、単回量、製造販売業者：不明）、
COVID-19 免疫のため。
血小板減少症を伴
う血栓症;
以下の情報が報告された：
関節硬直
2022/03/26 発現、「心肺停止」（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「心肺停止/呼吸なし」と記述された；
2022/03/26 発現、「意識変容状態」（死亡、医学的に重要）、転帰
「死亡」、「意識障害」と記述された；
2022/03/26 発現、「突然死」（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」；
2022/03/26 発現、「意識消失」（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「意識なし」と記述された；
2022/03/26 発現、関節硬直（非重篤）、転帰「不明」、「すでに下
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