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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (944 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002514。
2022/01/28、33 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FL1839、使用期限：2022/04/30、単回量）の
3 回目（追加免疫）を接種した（33 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：ER9480、使用期限：
2022/04/30、COVID-19 免疫のため）；
ストレス;
不眠症;
21222
眼の異常感;
自殺念慮
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：EY2173、使用期限：
2022/05/31、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/01/30 発現、眼の異常感（非重篤）、転帰「未回復」、「右眼
奥の違和感」と記載された；
自殺念慮（医学的に重要）、転帰「不明」、「希死念慮」と記載され
た；
不眠症（非重篤）、転帰「不明」、「不眠」と記載された；
ストレス（非重篤）、転帰「不明」、「身体症状がストレスとなって
いる」と記載された。
事象「希死念慮」、「右眼奥の違和感」、「不眠」および「身体症状
がストレスとなっている」は医療機関の受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を実施した：
血液検査：異常は指摘されなかった；頭部磁気共鳴画像：異常は指摘
されなかった。
944
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002514。
2022/01/28、33 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FL1839、使用期限：2022/04/30、単回量）の
3 回目（追加免疫）を接種した（33 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：ER9480、使用期限：
2022/04/30、COVID-19 免疫のため）；
ストレス;
不眠症;
21222
眼の異常感;
自殺念慮
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：EY2173、使用期限：
2022/05/31、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/01/30 発現、眼の異常感（非重篤）、転帰「未回復」、「右眼
奥の違和感」と記載された；
自殺念慮（医学的に重要）、転帰「不明」、「希死念慮」と記載され
た；
不眠症（非重篤）、転帰「不明」、「不眠」と記載された；
ストレス（非重篤）、転帰「不明」、「身体症状がストレスとなって
いる」と記載された。
事象「希死念慮」、「右眼奥の違和感」、「不眠」および「身体症状
がストレスとなっている」は医療機関の受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を実施した：
血液検査：異常は指摘されなかった；頭部磁気共鳴画像：異常は指摘
されなかった。
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