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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1049 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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疾患の経過：単相性の経過だが、1 年以上の経過で緩徐に増悪してい
る。
2021/10/11、電気生理学的検査を実施した。
GBS とは一致しない（報告のとおり）。
髄液検査は未実施であった。
鑑別診断は実施された。
2022/04/14、画像検査（磁気共鳴画像診断（MRI）撮像）は実施され
た。部位は頸椎であった。所見：C4/5 の椎間板の軽度後方突出の
み。
2021/10/11、自己抗体の検査が実施され、抗 GMI 抗体は陽性であっ
た。抗 GQ1b 抗体は陰性であった。その他：Ga1NAc-GD1aIgG +++。
先行感染はなかった（ワクチン接種当日に下痢はあったが、発熱など
はなし）。
報告者は事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を評価不能とした。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
報告者は以下のようにコメントした：
神経学的所見、NCS で異常を認めない点から臨床的にはギランバレー
症候群は否定的と判断した。COVID-19 ワクチン接種としびれ感の因
果関係は判断困難であったが、その後 1 年以上経過して経時的に症状
の増悪、新規症状の出現がある点からは因果関係は強くないと考えら
れた。COVID-19 ワクチン接種と抗ガングリオシド抗体陽性の因果関
係は不明であったが、ギランバレー症候群と関連する症状のため報告
することにした。
1049
る。
2021/10/11、電気生理学的検査を実施した。
GBS とは一致しない（報告のとおり）。
髄液検査は未実施であった。
鑑別診断は実施された。
2022/04/14、画像検査（磁気共鳴画像診断（MRI）撮像）は実施され
た。部位は頸椎であった。所見：C4/5 の椎間板の軽度後方突出の
み。
2021/10/11、自己抗体の検査が実施され、抗 GMI 抗体は陽性であっ
た。抗 GQ1b 抗体は陰性であった。その他：Ga1NAc-GD1aIgG +++。
先行感染はなかった（ワクチン接種当日に下痢はあったが、発熱など
はなし）。
報告者は事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を評価不能とした。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
報告者は以下のようにコメントした：
神経学的所見、NCS で異常を認めない点から臨床的にはギランバレー
症候群は否定的と判断した。COVID-19 ワクチン接種としびれ感の因
果関係は判断困難であったが、その後 1 年以上経過して経時的に症状
の増悪、新規症状の出現がある点からは因果関係は強くないと考えら
れた。COVID-19 ワクチン接種と抗ガングリオシド抗体陽性の因果関
係は不明であったが、ギランバレー症候群と関連する症状のため報告
することにした。
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