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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (695 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2021/08/01、71 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、71 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）；
「痛風」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心膜炎;
コミナティ（1 回目、単回量、投与経路：筋肉内）、接種日：
心電図異常;
21104
疼痛;
痛風;
高血圧
2021/06/20、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、投与経路：筋肉内）、接種日：
2021/07/11、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
筋骨格硬直;
以下の情報が報告された：
Ｃ−反応性蛋白増
加
2021/08/01 発現、心膜炎（医学的に重要）、転帰「回復」
（2021/08/06）、「急性心膜炎」と記載された；
2021/08/01 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「回復」
（2021/08/06）；
2021/08/01 発現、疼痛（非重篤）、転帰「回復」（2021/08/06）、
「痛み（首から、前胸部、その後全身）」と記載された；
2021/08/01 発現、筋骨格硬直（非重篤）、転帰「回復」
（2021/08/06）、「肩こり」と記載された；
2021/08/02 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）、転帰「回復」
（2021/08/06）、「CRP 値 6.16 と上昇」と記載された；
2021/08/02 発現、心電図異常（非重篤）、転帰「回復」
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2021/08/01、71 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、71 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）；
「痛風」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心膜炎;
コミナティ（1 回目、単回量、投与経路：筋肉内）、接種日：
心電図異常;
21104
疼痛;
痛風;
高血圧
2021/06/20、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、投与経路：筋肉内）、接種日：
2021/07/11、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
筋骨格硬直;
以下の情報が報告された：
Ｃ−反応性蛋白増
加
2021/08/01 発現、心膜炎（医学的に重要）、転帰「回復」
（2021/08/06）、「急性心膜炎」と記載された；
2021/08/01 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「回復」
（2021/08/06）；
2021/08/01 発現、疼痛（非重篤）、転帰「回復」（2021/08/06）、
「痛み（首から、前胸部、その後全身）」と記載された；
2021/08/01 発現、筋骨格硬直（非重篤）、転帰「回復」
（2021/08/06）、「肩こり」と記載された；
2021/08/02 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）、転帰「回復」
（2021/08/06）、「CRP 値 6.16 と上昇」と記載された；
2021/08/02 発現、心電図異常（非重篤）、転帰「回復」
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