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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (939 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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患者は、胃癌、リンパ節転移、腹部不快感、ヘモグロビン減少、血圧
低下、体調不良のために入院した(開始日:2022/07/28)。

事象「進行胃癌」、「多発リンパ節転移」、「胃腸の調子が悪く」、
「Hb7g/dl」、「急激な血圧低下」、「体調不良」は診療所受診を必
要とした。

患者は以下の検査と処置を受けた:

血圧測定:(2022/07)70 台;

ヘモグロビン:(2022/07)7g/dl。

胃癌、リンパ節転移、腹部不快感の結果として治療的な処置がとられ
た。

臨床経過:

2022/07/20、患者は進行胃癌、多発リンパ節転移を発現した。

2022/07/28、病院に入院した。

事象の経過は以下の通り:

2022/07/19、4 回目のワクチン接種を受けた。その後、胃腸の調子が
悪く漢方胃腸薬を服用したが、改善しないと診療所に初診。血圧は
70 台であった。Hb は 7g/dl であった。

報告医師は事象を重篤(2022/07/28 から入院の原因)と分類し、事
象と BNT162B2 との因果関係は関連ありと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性は以下の通り:

可能性は否定できないが、経過から考えるとワクチンとの関連性が高
い。

報告医師のコメントは以下の通り:

4 回目接種後の急激な血圧低下と体調不良を認めていることから関連

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