よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (822 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
「左上腕内側に前腕屈曲時に腫瘤状のものが形成された/左上腕にピ
ンポン玉大の腫瘤を形成/左上腕腫瘤」と記載された；
筋肥大（医学的に重要）、2022/04/18 発症、転帰「未回復」、「筋
の炎症性肥大（腫大）」と記載された。
事象「筋の炎症性肥大（腫大）」、「左上腕内側に前腕屈曲時に腫瘤
状のものが形成された/左上腕にピンポン玉大の腫瘤を形成/左上腕腫
瘤」、「左上腕の激しい発赤、熱感、疼痛があり」は診療所受診を必
要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
ＭＲＩ：（2022/04/18）炎症性肥大（腫大）。
治療処置は筋肥大、四肢腫瘤、ワクチン接種部位疼痛、ワクチン接種
部位紅斑、ワクチン接種部位熱感、の結果として実施されなかった。
臨床経過：
患者は非妊娠の 80 歳の高齢女性であった。
患者は COVID ワクチン前の 4 週以内に他のどのワクチンも接種しなか
った。
患者はワクチン接種の 2 週以内に定期的に降圧剤などの経口薬を服用
していた。
ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
ワクチン接種前の体温は不明であった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
患者は薬剤、食べ物、その他製品に対するアレルギーはなかった。
2022/02/14、患者は COVID-19 免疫のため三回目の bnt162b2（コミナ
ティ、注射剤、単回量、左上腕）を接種した。
822
ンポン玉大の腫瘤を形成/左上腕腫瘤」と記載された；
筋肥大（医学的に重要）、2022/04/18 発症、転帰「未回復」、「筋
の炎症性肥大（腫大）」と記載された。
事象「筋の炎症性肥大（腫大）」、「左上腕内側に前腕屈曲時に腫瘤
状のものが形成された/左上腕にピンポン玉大の腫瘤を形成/左上腕腫
瘤」、「左上腕の激しい発赤、熱感、疼痛があり」は診療所受診を必
要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
ＭＲＩ：（2022/04/18）炎症性肥大（腫大）。
治療処置は筋肥大、四肢腫瘤、ワクチン接種部位疼痛、ワクチン接種
部位紅斑、ワクチン接種部位熱感、の結果として実施されなかった。
臨床経過：
患者は非妊娠の 80 歳の高齢女性であった。
患者は COVID ワクチン前の 4 週以内に他のどのワクチンも接種しなか
った。
患者はワクチン接種の 2 週以内に定期的に降圧剤などの経口薬を服用
していた。
ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
ワクチン接種前の体温は不明であった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
患者は薬剤、食べ物、その他製品に対するアレルギーはなかった。
2022/02/14、患者は COVID-19 免疫のため三回目の bnt162b2（コミナ
ティ、注射剤、単回量、左上腕）を接種した。
822