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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (449 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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修正:本追加情報は、前報の修正報告である:臨床経過の更新。

追加情報:(2022/09/14)再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報:(2022/10/21)本報告は、追加調査依頼に応じた、同じ連
絡可能な医師からの自発追加報告である。

更新された情報は以下を含んだ:追加調査協力の可否 NO にチェック
された、患者の名前が追加され、年齢、ワクチン接種時の年齢は 65
歳から 66 歳に更新された。1 回目のワクチン接種歴の開始日と中止
日が追加され、製品はコミナティに更新された、メモが更新された。

被疑薬の 2 回目投与は、3 回目投与に更新され、ROA は筋肉内と追加
された。開始/中止日、投与回数、投与情報、ロット番号と有効期限
が更新された。2 回目投与は、ワクチン接種歴に更新された。事象1
型糖尿病の重篤性基準は障害にチェックされた。新しい事象「自己免
疫障害」が追加された。併用薬はなしにチェックされた。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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