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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (642 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002401 (PMDA)。
2022/07/08、87 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FP9647、
使用期限：2022/10/31、、筋肉内投与、87 歳時）の接種を受けた。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近１カ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状態など）による関
連する病歴は以下を含む：
不整脈;
専門家相談;
来院;
ワクチン接種部位
疼痛;
21067
四肢痛;
関節可動域低下
神経症;
胃障害;
胃食道逆流性疾患;
薬物過敏症;
骨粗鬆症;
高血圧
「高血圧」（継続中）、メモ：通院加療中;「不整脈」（継続中）、
メモ：通院加療中;「神経症」（継続中）、メモ：通院加療中;「通院
中」（継続中か不明）、メモ：加療のため;「骨粗鬆症」（継続中か
不明）、メモ：整形外科にて骨粗鬆症通院加療中;「整形外科通院
中」（継続中か不明）;「ペニシリンアレルギー」（継続中か不明）;
「胃が弱い」（継続中）;「逆流性食道炎」（継続中）であった。レ
ニベースの使用は禁忌であった。
併用薬は以下を含んだ：不整脈に対するアーチスト（継続中）、不整
脈に対するビオスリー（継続中）、高血圧に対するタケプロン（継続
中）、高血圧に対するアムロジン（継続中）、逆流性食道炎に対する
リーゼ（クロチアゼパム）（継続中）、逆流性食道炎に対するセルベ
ックス（継続中）、神経症に対するアルサルミン（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含む：
COVID-19 免疫のため、コミナティ（初回単回量、筋肉内投与、接種
日不明、ロット番号：EY5420、使用期限：2022/05/31、接種日：
2021/06/02）、副反応：「問題なかった」；
COVID-19 免疫のため、コミナティ（2 回目単回量、筋肉内投与、接種
日不明、ロット番号：FA5765、使用期限：2022/06/30、接種日：
2021/06/23）、副反応：「問題なかった」；
COVID-19 免疫のため、コミナティ（3 回目（追加免疫）単回量、筋肉
内投与、接種日不明、ロット番号：FK8562、使用期限：2022/10/31、
接種日：2022/01/25）、副反応：「問題なかった」。
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自発報告である。受付番号：v2210002401 (PMDA)。
2022/07/08、87 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FP9647、
使用期限：2022/10/31、、筋肉内投与、87 歳時）の接種を受けた。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近１カ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状態など）による関
連する病歴は以下を含む：
不整脈;
専門家相談;
来院;
ワクチン接種部位
疼痛;
21067
四肢痛;
関節可動域低下
神経症;
胃障害;
胃食道逆流性疾患;
薬物過敏症;
骨粗鬆症;
高血圧
「高血圧」（継続中）、メモ：通院加療中;「不整脈」（継続中）、
メモ：通院加療中;「神経症」（継続中）、メモ：通院加療中;「通院
中」（継続中か不明）、メモ：加療のため;「骨粗鬆症」（継続中か
不明）、メモ：整形外科にて骨粗鬆症通院加療中;「整形外科通院
中」（継続中か不明）;「ペニシリンアレルギー」（継続中か不明）;
「胃が弱い」（継続中）;「逆流性食道炎」（継続中）であった。レ
ニベースの使用は禁忌であった。
併用薬は以下を含んだ：不整脈に対するアーチスト（継続中）、不整
脈に対するビオスリー（継続中）、高血圧に対するタケプロン（継続
中）、高血圧に対するアムロジン（継続中）、逆流性食道炎に対する
リーゼ（クロチアゼパム）（継続中）、逆流性食道炎に対するセルベ
ックス（継続中）、神経症に対するアルサルミン（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含む：
COVID-19 免疫のため、コミナティ（初回単回量、筋肉内投与、接種
日不明、ロット番号：EY5420、使用期限：2022/05/31、接種日：
2021/06/02）、副反応：「問題なかった」；
COVID-19 免疫のため、コミナティ（2 回目単回量、筋肉内投与、接種
日不明、ロット番号：FA5765、使用期限：2022/06/30、接種日：
2021/06/23）、副反応：「問題なかった」；
COVID-19 免疫のため、コミナティ（3 回目（追加免疫）単回量、筋肉
内投与、接種日不明、ロット番号：FK8562、使用期限：2022/10/31、
接種日：2022/01/25）、副反応：「問題なかった」。
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