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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (898 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床情報は以下の通り：
患者は年齢が不明な女性であった。
BA5 にかかって 10 日間寝こんだことがある。今回の副反応はどのよ
うなのが出るのか怖いから知りたいと報告された。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
80 歳代の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）、投与回数不明、単回量（バッチ/ロット番号：不明）の接種を
受けた。
関連する病歴に以下を含む：
感覚鈍麻;
慢性閉塞性肺疾
21199
「COPD」（継続中か不明）、注記：COPD の基礎疾患のある患者；
タバコ使用者;
患;
歩行障害;
神経痛
「喫煙を継続」（継続中か不明）、注記：基礎疾患の重症化は、喫煙
を継続していたことによる可能性もあるが。
慢性閉塞性肺疾患
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
慢性閉塞性肺疾患（医学的に重要）、転帰「不明」、「COPD が重症
化した/ COPD の悪化」と記載；
神経痛（非重篤）、転帰「不明」；
歩行障害（非重篤）、感覚鈍麻（非重篤）、転帰「不明」、いずれも
「神経痛（下肢の痺れ）のため歩行が困難となる」と記載された。
898
患者は年齢が不明な女性であった。
BA5 にかかって 10 日間寝こんだことがある。今回の副反応はどのよ
うなのが出るのか怖いから知りたいと報告された。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
80 歳代の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）、投与回数不明、単回量（バッチ/ロット番号：不明）の接種を
受けた。
関連する病歴に以下を含む：
感覚鈍麻;
慢性閉塞性肺疾
21199
「COPD」（継続中か不明）、注記：COPD の基礎疾患のある患者；
タバコ使用者;
患;
歩行障害;
神経痛
「喫煙を継続」（継続中か不明）、注記：基礎疾患の重症化は、喫煙
を継続していたことによる可能性もあるが。
慢性閉塞性肺疾患
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
慢性閉塞性肺疾患（医学的に重要）、転帰「不明」、「COPD が重症
化した/ COPD の悪化」と記載；
神経痛（非重篤）、転帰「不明」；
歩行障害（非重篤）、感覚鈍麻（非重篤）、転帰「不明」、いずれも
「神経痛（下肢の痺れ）のため歩行が困難となる」と記載された。
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