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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1327 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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蕁麻疹（非重篤）、2022/10/24 発症、転帰「不明」；
そう痒症（非重篤）、2022/10/24 17:45 発症、転帰「不明」、「痒み」と記載され
た。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：(2022/10/24)210。
治療処置は、血圧上昇、蕁麻疹、そう痒症の結果として実施された。
追加情報：
患者は基礎疾患/合併症はなかった。
患者が投与後 15 分ほどした頃に痒みを訴えたため血圧測定したところ、210 まで上が
っていたので、アムロジピンとルパフィンを処方し、1 週間後に来院すること、具合が
悪かったら連絡するように伝えた。今のところ、まだ来院されておらず、連絡も来て
いない。
報告医師は非重篤、事象は bnt162b2 と関連ありと評価した。
被疑製品は東邦薬品との協議の下にある。
本報告は医薬情報担当者から連絡可能な医師から入手した自発報告である。
80 代の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 (コミナテ
21420
ギラン・ バ
ィ RTU BA.1、投与回数不明 (追加免疫) 、(バッチ/ロット番号: 不明) )を接種し
レー症候群;
た。
筋力低下
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための Covid-19 ワクチン (一次免疫シリーズは完了、製造元不明)。
1327
そう痒症（非重篤）、2022/10/24 17:45 発症、転帰「不明」、「痒み」と記載され
た。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：(2022/10/24)210。
治療処置は、血圧上昇、蕁麻疹、そう痒症の結果として実施された。
追加情報：
患者は基礎疾患/合併症はなかった。
患者が投与後 15 分ほどした頃に痒みを訴えたため血圧測定したところ、210 まで上が
っていたので、アムロジピンとルパフィンを処方し、1 週間後に来院すること、具合が
悪かったら連絡するように伝えた。今のところ、まだ来院されておらず、連絡も来て
いない。
報告医師は非重篤、事象は bnt162b2 と関連ありと評価した。
被疑製品は東邦薬品との協議の下にある。
本報告は医薬情報担当者から連絡可能な医師から入手した自発報告である。
80 代の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 (コミナテ
21420
ギラン・ バ
ィ RTU BA.1、投与回数不明 (追加免疫) 、(バッチ/ロット番号: 不明) )を接種し
レー症候群;
た。
筋力低下
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための Covid-19 ワクチン (一次免疫シリーズは完了、製造元不明)。
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