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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (184 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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脳出血のために使用したメチコバール（経口）、開始日：
2007/02/20、終了日：2022/03/25；
脳出血のために使用したジアゼパム（経口）、開始日：2007/10/15、
終了日：2022/03/25；
痛風、高尿酸血症のために使用したフェブリク（経口）、終了日：
2022/03/25；
痛風、胃障害のために使用したタケプロン（経口）、終了日：
2022/03/25；
痛風、脳出血のために使用したオパルモン（経口）、終了日：
2022/03/25；
脳出血のために使用したミオナール（エペリゾン塩酸塩）（経口）、
開始日：2007/02/20、終了日：2022/03/25；
高血圧のために使用したアムロジピン（経口）、開始日：
2007/02/04、終了日：2016/07/31。
他要因（他の疾患等）の可能性は、以下の通り：
イルベタン、バルサルタンで横紋筋融解症の副作用の報告があった。
内服中のイルベタン、バルサルタンに横紋筋融解症の副作用記載はあ
るが、ワクチン接種後、発熱後に生じた全身筋力の低下であり、ワク
チンによる副作用が最も考えられる。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/07/06（接種日）、COVID-19 免疫のため、コミナティ（初回、
ロット番号：FC3661、使用期限：2021/09/30、筋肉内投与）；
2021/07/27（接種日）、COVID-19 免疫のため、コミナティ（2 回目、
ロット番号：EW0207、使用期限：2021/09/30、筋肉内投与）。
報告された情報は以下の通り：
2022/03/24 13:00（ワクチン接種 1 日後）、横紋筋融解症（緊急入
184
2007/02/20、終了日：2022/03/25；
脳出血のために使用したジアゼパム（経口）、開始日：2007/10/15、
終了日：2022/03/25；
痛風、高尿酸血症のために使用したフェブリク（経口）、終了日：
2022/03/25；
痛風、胃障害のために使用したタケプロン（経口）、終了日：
2022/03/25；
痛風、脳出血のために使用したオパルモン（経口）、終了日：
2022/03/25；
脳出血のために使用したミオナール（エペリゾン塩酸塩）（経口）、
開始日：2007/02/20、終了日：2022/03/25；
高血圧のために使用したアムロジピン（経口）、開始日：
2007/02/04、終了日：2016/07/31。
他要因（他の疾患等）の可能性は、以下の通り：
イルベタン、バルサルタンで横紋筋融解症の副作用の報告があった。
内服中のイルベタン、バルサルタンに横紋筋融解症の副作用記載はあ
るが、ワクチン接種後、発熱後に生じた全身筋力の低下であり、ワク
チンによる副作用が最も考えられる。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/07/06（接種日）、COVID-19 免疫のため、コミナティ（初回、
ロット番号：FC3661、使用期限：2021/09/30、筋肉内投与）；
2021/07/27（接種日）、COVID-19 免疫のため、コミナティ（2 回目、
ロット番号：EW0207、使用期限：2021/09/30、筋肉内投与）。
報告された情報は以下の通り：
2022/03/24 13:00（ワクチン接種 1 日後）、横紋筋融解症（緊急入
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