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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (977 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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を発症し治療された患者がいると報告された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
次第提出する。
追加情報（2022/10/28）：本報告は重複症例 PV202200090251 および
202201257031 の連携情報を含む追加報告である。最新および今後の
関連するすべての追加情報は PV202200090251 で報告される予定であ
る。連絡可能な同医師から報告された新たな情報は以下のとおり：更
新された情報：報告者 1 の情報が更新され、報告者 2 が追加された；
事象脳梗塞の受けた治療は「はい」とされた。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患
者である。
女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番
号：不明、単回量）、そして 2022/04/04 に 3 回目（追加免疫、バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）を接種した。
薬効欠如;
21236
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08 発現、薬効欠如（医学的に重要な）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑
い（医学的に重要な）、転帰「不明」、すべて「8 月にコロナに感染
した」と記載された。
臨床経過：
1、2、3 回ファイザーを接種した。2022/04/04、3 回目を接種した。
8 月にコロナに感染したが、患者は 3 ヵ月経てば免疫が大体 3 ヶ月ぐ
らいで効くと聞いた。
977
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
次第提出する。
追加情報（2022/10/28）：本報告は重複症例 PV202200090251 および
202201257031 の連携情報を含む追加報告である。最新および今後の
関連するすべての追加情報は PV202200090251 で報告される予定であ
る。連絡可能な同医師から報告された新たな情報は以下のとおり：更
新された情報：報告者 1 の情報が更新され、報告者 2 が追加された；
事象脳梗塞の受けた治療は「はい」とされた。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患
者である。
女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番
号：不明、単回量）、そして 2022/04/04 に 3 回目（追加免疫、バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）を接種した。
薬効欠如;
21236
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08 発現、薬効欠如（医学的に重要な）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑
い（医学的に重要な）、転帰「不明」、すべて「8 月にコロナに感染
した」と記載された。
臨床経過：
1、2、3 回ファイザーを接種した。2022/04/04、3 回目を接種した。
8 月にコロナに感染したが、患者は 3 ヵ月経てば免疫が大体 3 ヶ月ぐ
らいで効くと聞いた。
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