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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (774 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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価した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されおり、入手し
た際は提出される。
本報告は連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。報告者は患者である。
2022/08/17 12:00、15 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FT7280、
使用期限：2022/11/30、15 歳時、左腕）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：「てんかん（10 歳で治療終
了）」（継続中か不明）、注記：（10 歳で治療終了）。；「患者は
ワクチン接種部位
卵に対するアレルギーがあった」（継続中か不明）。
疼痛;
21145
四肢痛;
感覚鈍麻;
てんかん;
患者の併用薬は報告されなかった。
食物アレルギー
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/09/26（投与日、患者が 14 歳時）、コミナティ（投与回：1 回
関節痛
目、バッチ/ロット番号：FJ5790、使用期限 2022/03/31、接種部位：
左腕）、COVID-19 免疫のため、反応：「1 回目の時も左腕に痺れ出現
し次の日消失した」；
2021/10/17（投与日、患者が 14 歳時）、コミナティ（投与回：2 回
目、バッチ/ロット番号：FJ1763、使用期限 2022/04/30、接種部位：
右腕）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/17 12:00、ワクチン接種部位疼痛（障害）発現、転帰「回
774
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されおり、入手し
た際は提出される。
本報告は連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。報告者は患者である。
2022/08/17 12:00、15 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FT7280、
使用期限：2022/11/30、15 歳時、左腕）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：「てんかん（10 歳で治療終
了）」（継続中か不明）、注記：（10 歳で治療終了）。；「患者は
ワクチン接種部位
卵に対するアレルギーがあった」（継続中か不明）。
疼痛;
21145
四肢痛;
感覚鈍麻;
てんかん;
患者の併用薬は報告されなかった。
食物アレルギー
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/09/26（投与日、患者が 14 歳時）、コミナティ（投与回：1 回
関節痛
目、バッチ/ロット番号：FJ5790、使用期限 2022/03/31、接種部位：
左腕）、COVID-19 免疫のため、反応：「1 回目の時も左腕に痺れ出現
し次の日消失した」；
2021/10/17（投与日、患者が 14 歳時）、コミナティ（投与回：2 回
目、バッチ/ロット番号：FJ1763、使用期限 2022/04/30、接種部位：
右腕）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/17 12:00、ワクチン接種部位疼痛（障害）発現、転帰「回
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