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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (423 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002120。
2022、33 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン
（製造販売業者不明、投与回数不明、バッチ/ロット番号：不明、単
回量、３３歳時）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/04/22、心筋炎（入院期間の延長、医学的に重要）、転帰「回
復」(2022/04/29)。
2022/04/23、胸痛（入院）、転帰「回復」（2022/04/29）、「急性発
症の胸痛又は胸部圧迫感/胸痛」と記載された；
心筋炎;
20798
胸痛
患者は心筋炎のため入院期間が延長となった。（開始日：
2022/04/24、退院日：2022/04/29、入院期間：5 日）。
事象「心筋炎」は救急治療室および診療所受診が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
CK：（2022/04/23）1290 IU/l、注記：上昇；CK-MB：(2022/04/23)
139 IU/l、注記：上昇；冠動脈 CT：（2022/04/28）冠動脈狭窄な
し；CRP：（2022/04/23）5.37mg/dl、注記：上昇；心電図：
（2022/04/23）ST 上昇又は陰性 T 波、注記：異常所見は ST 上昇又は
陰性 T 波；心臓 MRI：（2022/04/27）浮腫所見、注記：造影: あり、
異常所見: （心筋の浮腫）T2 強調像における浮腫所見。典型的には
斑状の浮腫；トロポニン T：（2022/04/23）1.741ng/ml、注記：上
昇；心臓超音波：（2022/04/24）左室駆出率は 55％。
心筋炎に対して治療的処置が取られた。
臨床経過：2022/04/23、患者は心筋炎と胸痛を発現した。
事象の経過は以下の通りであった：
423
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002120。
2022、33 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン
（製造販売業者不明、投与回数不明、バッチ/ロット番号：不明、単
回量、３３歳時）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/04/22、心筋炎（入院期間の延長、医学的に重要）、転帰「回
復」(2022/04/29)。
2022/04/23、胸痛（入院）、転帰「回復」（2022/04/29）、「急性発
症の胸痛又は胸部圧迫感/胸痛」と記載された；
心筋炎;
20798
胸痛
患者は心筋炎のため入院期間が延長となった。（開始日：
2022/04/24、退院日：2022/04/29、入院期間：5 日）。
事象「心筋炎」は救急治療室および診療所受診が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
CK：（2022/04/23）1290 IU/l、注記：上昇；CK-MB：(2022/04/23)
139 IU/l、注記：上昇；冠動脈 CT：（2022/04/28）冠動脈狭窄な
し；CRP：（2022/04/23）5.37mg/dl、注記：上昇；心電図：
（2022/04/23）ST 上昇又は陰性 T 波、注記：異常所見は ST 上昇又は
陰性 T 波；心臓 MRI：（2022/04/27）浮腫所見、注記：造影: あり、
異常所見: （心筋の浮腫）T2 強調像における浮腫所見。典型的には
斑状の浮腫；トロポニン T：（2022/04/23）1.741ng/ml、注記：上
昇；心臓超音波：（2022/04/24）左室駆出率は 55％。
心筋炎に対して治療的処置が取られた。
臨床経過：2022/04/23、患者は心筋炎と胸痛を発現した。
事象の経過は以下の通りであった：
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