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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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他の疾患など可能性のある他要因はなかった。
追加情報（2021/12/17）：本報告は、追跡調査レターへ回答の連絡可
能な同医師から入手した自発的な追加報告である。
更新された情報：1 回目と 2 回目の投与情報、併用療法、関連する
病歴、新臨床検査、臨床検査結果、事象（トロポニン増加/心電図異
常）転帰、新有害事象（Ｃ−反応性蛋白増加/血中クレアチンホスホ
キナーゼＭＢ増加/血中クレアチンホスホキナーゼ増加/アスパラギン
酸アミノトランスフェラーゼ増加）、因果関係評価および事象記述を
適宜修正した。
追加情報（2022/01/06）：追加調査は完了である。これ以上の追加情
報は期待できない。
修正（DSU）：本追加報告は、以前報告した情報を修正するものであ
る：心筋炎調査を修正した。
追加情報（2022/10/03）：本報告は以下の文献情報源に関する文献報
告である：「COVID−19 ワクチン接種後副反応による急性心膜心筋炎
を発症した若年の 2 症例」、第 70 回日本心臓病学会学術集会、2022
年、70 版、6 ページ。
本報告は、文献入手に基づく追加報告である;症例を更新し、文献で
確認された追加情報を含めた。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報、文献情報、臨床検査値
と事象の詳細（新たな事象「心電図ＳＴ部分上昇」を追加した）。
修正：本追加情報は前報の修正報告である：
101
追加情報（2021/12/17）：本報告は、追跡調査レターへ回答の連絡可
能な同医師から入手した自発的な追加報告である。
更新された情報：1 回目と 2 回目の投与情報、併用療法、関連する
病歴、新臨床検査、臨床検査結果、事象（トロポニン増加/心電図異
常）転帰、新有害事象（Ｃ−反応性蛋白増加/血中クレアチンホスホ
キナーゼＭＢ増加/血中クレアチンホスホキナーゼ増加/アスパラギン
酸アミノトランスフェラーゼ増加）、因果関係評価および事象記述を
適宜修正した。
追加情報（2022/01/06）：追加調査は完了である。これ以上の追加情
報は期待できない。
修正（DSU）：本追加報告は、以前報告した情報を修正するものであ
る：心筋炎調査を修正した。
追加情報（2022/10/03）：本報告は以下の文献情報源に関する文献報
告である：「COVID−19 ワクチン接種後副反応による急性心膜心筋炎
を発症した若年の 2 症例」、第 70 回日本心臓病学会学術集会、2022
年、70 版、6 ページ。
本報告は、文献入手に基づく追加報告である;症例を更新し、文献で
確認された追加情報を含めた。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報、文献情報、臨床検査値
と事象の詳細（新たな事象「心電図ＳＴ部分上昇」を追加した）。
修正：本追加情報は前報の修正報告である：
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