よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）；
以下の情報が報告された：
頭痛（非重篤）、2022/10/13 発現、転帰「不明」；
浮動性めまい（医学的に重要）、2022/10/13 発現、転帰「未回復」、「ふらつき」と
記載；
収縮期血圧上昇（医学的に重要）、2022/10/13 発現、転帰「不明」、「血圧上昇/収縮
期血圧 140 まで上昇」と記載された。
事象「血圧上昇/収縮期血圧 140 まで上昇」、「ふらつき」および「頭痛」のため受診
を要した。
以下の検査と処置を受けた：
収縮期血圧：（2022/10/13）140 まで上昇；（2022/10/13）120 まで低下、注記：2 時
間院内で安静にした後
臨床経過は以下の通り：
原疾患・ 合併症はなかった。
報告者は以下の通りコメントした：
接種 15 分後に頭痛を訴え、血圧測定で収縮期血圧 140 まで上昇した。2 時間院内で安
静にした後 120 まで低下したがふらつきがあった。その日一旦帰宅した。
2022/10/14、翌日父親と来院した。まだ 1 人では歩けない状況のため、別の病院に紹
介した。
2022/10/14、頭痛、血圧上昇の転帰は不明であった。ふらつきの転帰は未回復であっ
た。
報告者は、事象を非重篤、事象と被疑薬との因果関係を可能性大と判断した。
BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次
1271
以下の情報が報告された：
頭痛（非重篤）、2022/10/13 発現、転帰「不明」；
浮動性めまい（医学的に重要）、2022/10/13 発現、転帰「未回復」、「ふらつき」と
記載；
収縮期血圧上昇（医学的に重要）、2022/10/13 発現、転帰「不明」、「血圧上昇/収縮
期血圧 140 まで上昇」と記載された。
事象「血圧上昇/収縮期血圧 140 まで上昇」、「ふらつき」および「頭痛」のため受診
を要した。
以下の検査と処置を受けた：
収縮期血圧：（2022/10/13）140 まで上昇；（2022/10/13）120 まで低下、注記：2 時
間院内で安静にした後
臨床経過は以下の通り：
原疾患・ 合併症はなかった。
報告者は以下の通りコメントした：
接種 15 分後に頭痛を訴え、血圧測定で収縮期血圧 140 まで上昇した。2 時間院内で安
静にした後 120 まで低下したがふらつきがあった。その日一旦帰宅した。
2022/10/14、翌日父親と来院した。まだ 1 人では歩けない状況のため、別の病院に紹
介した。
2022/10/14、頭痛、血圧上昇の転帰は不明であった。ふらつきの転帰は未回復であっ
た。
報告者は、事象を非重篤、事象と被疑薬との因果関係を可能性大と判断した。
BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次
1271