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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と処置を受けた：Body temperature：
（2021/05/06）摂氏 38。発熱、四肢痛の結果、治療的処置がとられ
た。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患
者である。
男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番
号：不明、単回量）および 2022/05/30 に 3 回目（追加免疫、バッチ/
ロット番号：不明、単回量）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
21332
2022/08 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2022/08 発現、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、転帰「不
明」。
臨床情報：
1 回目から 3 回目はファイザー製ワクチンを接種した。
2022/05/30、3 回目はオミクロン株対応ではないファイザーのワクチ
ンを打った。
8 月上旬にコロナに罹り、4 回目のコロナワクチン接種のお知らせが
市の方から届いた。ファイザー製で BA.1 と BA.4-5 と記載がある。
1171
（2021/05/06）摂氏 38。発熱、四肢痛の結果、治療的処置がとられ
た。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患
者である。
男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番
号：不明、単回量）および 2022/05/30 に 3 回目（追加免疫、バッチ/
ロット番号：不明、単回量）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
21332
2022/08 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2022/08 発現、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、転帰「不
明」。
臨床情報：
1 回目から 3 回目はファイザー製ワクチンを接種した。
2022/05/30、3 回目はオミクロン株対応ではないファイザーのワクチ
ンを打った。
8 月上旬にコロナに罹り、4 回目のコロナワクチン接種のお知らせが
市の方から届いた。ファイザー製で BA.1 と BA.4-5 と記載がある。
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