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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (475 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。規制当局受付番号：i2210003691（PMDA）。
2022/08/26、67 歳の女性患者（妊婦でない）は、COVID-19 免疫のた
め BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、バッ
チ/ロット番号：不明、筋肉内、67 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「意識障害」（継続中かどうかは不明）、注記：原疾患/合併症（副
作用疑い）;
「慢性腎不全」（継続中）、注記：既往歴（透析実施中）;
意識変容状態;
「透析実施中」（継続中）;
ワクチンの互換;
慢性腎臓病;
倦怠感;
禁酒;
意識変容状態;
糖尿病;
発熱
透析;
20873
「糖尿病」（継続中かどうかは不明）、注記：既往歴;
「飲酒無」（継続中かどうかは不明）;
「喫煙無」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は次の通り：
非タバコ使用者
炭酸ランタンＯＤ;リオナ;トラゼンタ;ロスバスタチン;ミヤＢＭ;ケ
イキサレート;オルケディア;ボグリボース。
過去の医薬品歴：
オムニパーク、副作用：「皮疹」。
ワクチン接種歴：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
スパイクバックス筋注（3 回目）、COVID-19 免疫のため。
475
自発報告である。規制当局受付番号：i2210003691（PMDA）。
2022/08/26、67 歳の女性患者（妊婦でない）は、COVID-19 免疫のた
め BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、バッ
チ/ロット番号：不明、筋肉内、67 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「意識障害」（継続中かどうかは不明）、注記：原疾患/合併症（副
作用疑い）;
「慢性腎不全」（継続中）、注記：既往歴（透析実施中）;
意識変容状態;
「透析実施中」（継続中）;
ワクチンの互換;
慢性腎臓病;
倦怠感;
禁酒;
意識変容状態;
糖尿病;
発熱
透析;
20873
「糖尿病」（継続中かどうかは不明）、注記：既往歴;
「飲酒無」（継続中かどうかは不明）;
「喫煙無」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は次の通り：
非タバコ使用者
炭酸ランタンＯＤ;リオナ;トラゼンタ;ロスバスタチン;ミヤＢＭ;ケ
イキサレート;オルケディア;ボグリボース。
過去の医薬品歴：
オムニパーク、副作用：「皮疹」。
ワクチン接種歴：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
スパイクバックス筋注（3 回目）、COVID-19 免疫のため。
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