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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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の通り：
被験者は非介入試験（プロトコル C4591006）に登録された被験者で
あった。
2021/03/17 14:58 は事象（2021/03/17）の発現時間として更新さ
れ、転帰は未回復に更新された。
救急救命室は選択されなかった。
重篤性基準は入院（2021/04/06〜2021/04/23）であった。
事象（コロナワクチン接種後後遺症）は追加され、報告種類は非介入
試験（プロトコル C4591006）に変更され、病歴（蕁麻疹）は追加さ
れ、コミナティに関する投与情報は更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/04/22）本報告はプロトコル C4591006 の非介入試験
報告である。更新情報は以下を含む：臨床経過。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、プロトコル C4591006 のための
非介入試験追加報告である。
更新情報は次の通り：患者の妊娠詳細および臨床経過。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：報告された
5
被験者は非介入試験（プロトコル C4591006）に登録された被験者で
あった。
2021/03/17 14:58 は事象（2021/03/17）の発現時間として更新さ
れ、転帰は未回復に更新された。
救急救命室は選択されなかった。
重篤性基準は入院（2021/04/06〜2021/04/23）であった。
事象（コロナワクチン接種後後遺症）は追加され、報告種類は非介入
試験（プロトコル C4591006）に変更され、病歴（蕁麻疹）は追加さ
れ、コミナティに関する投与情報は更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/04/22）本報告はプロトコル C4591006 の非介入試験
報告である。更新情報は以下を含む：臨床経過。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、プロトコル C4591006 のための
非介入試験追加報告である。
更新情報は次の通り：患者の妊娠詳細および臨床経過。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：報告された
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