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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/02/16 に、COVID-19 免疫のため、3 回目（追加免疫）単回量の
エラソメラン（COVID-19 ワクチンモデルナ、ロット番号：000008A）
を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
ワクチンの互換（医学的に重要）、発現 2022/02/16、転帰「不
明」、「モデルナ 3 回目投与」と記載された。
予防接種の効果不良（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、
全て発現 2022/08/05、転帰「不明」、全て「COVID-19 抗原検査陽
性」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：
（2022/08/05）陽性、メモ：鼻スワブ。
臨床経過：ワクチン接種前に、患者は COVID-19 と診断されなかった
（報告のとおり）。
2022/08/05、COVID-19 抗原検査（鼻スワブ）は陽性であった。
2022/10/31、患者は 4 回目投与としてコミナティ RTU BA.4-5 用を接
種した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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エラソメラン（COVID-19 ワクチンモデルナ、ロット番号：000008A）
を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
ワクチンの互換（医学的に重要）、発現 2022/02/16、転帰「不
明」、「モデルナ 3 回目投与」と記載された。
予防接種の効果不良（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、
全て発現 2022/08/05、転帰「不明」、全て「COVID-19 抗原検査陽
性」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：
（2022/08/05）陽性、メモ：鼻スワブ。
臨床経過：ワクチン接種前に、患者は COVID-19 と診断されなかった
（報告のとおり）。
2022/08/05、COVID-19 抗原検査（鼻スワブ）は陽性であった。
2022/10/31、患者は 4 回目投与としてコミナティ RTU BA.4-5 用を接
種した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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