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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (597 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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の投与。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のいずれのワクチンも
接種しなかった。
患者は、関連する検査を受けなかった。
患者は、診療所を受診した。
報告医師は、本事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した（ワクチン接種直後に事象が発現し
た）。
患者は、パラセタモール（カロナール）、サジオモダカ塊茎/オケラ
根茎/肉桂桂皮（五苓散）、ラメルテオン（ロゼレム）錠 8mg を含む
治療を受けた。
事象の転帰は未回復であった。
報告者コメント：年齢的な影響よりも、ワクチンの副反応が疑われ
る。その他、成長期の未成年者であることが原因である可能性があ
る。
追加情報（2022/09/29）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、再調査の依頼に応じた連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
更新情報：報告者情報、患者情報、臨床検査値、新たな事象（倦怠
感）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のいずれのワクチンも
接種しなかった。
患者は、関連する検査を受けなかった。
患者は、診療所を受診した。
報告医師は、本事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した（ワクチン接種直後に事象が発現し
た）。
患者は、パラセタモール（カロナール）、サジオモダカ塊茎/オケラ
根茎/肉桂桂皮（五苓散）、ラメルテオン（ロゼレム）錠 8mg を含む
治療を受けた。
事象の転帰は未回復であった。
報告者コメント：年齢的な影響よりも、ワクチンの副反応が疑われ
る。その他、成長期の未成年者であることが原因である可能性があ
る。
追加情報（2022/09/29）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、再調査の依頼に応じた連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。
更新情報：報告者情報、患者情報、臨床検査値、新たな事象（倦怠
感）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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