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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (414 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本症例は、連絡可能な報告者(薬剤師)から入手した自発報告であ
る。

2022/08/26、81 歳の女性患者(妊娠していない)は、COVID-19 免疫
のため、4 回目(追加免疫)単回量の BNT162b2(コミナティ、バッチ
/ロット番号:不明、81 歳時)を接種した。

患者の関連する病歴は以下を含んだ:「骨粗鬆症」(継続中か不
明);「緑内障」(継続中か不明)。
尿失禁;
併用薬は以下を含んだ:エルデカルシトール、アレンドロン酸ナトリ
ウム水和物、ケトプロフェン、ブリモニジン。
左房肥大;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:COVID-19 ワクチン(1 回目投与、製
心不全;
造販売業者不明、COVID-19 免疫のため);COVID-19 ワクチン(2 回目
投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため); COVID-19 ワクチ
心房細動;
ン(3 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため)。
心拍数増加;

緑内障;

意識変容状態;

骨粗鬆症

20794

意識消失;

発熱;

褥瘡性潰瘍;

転倒

以下の情報が報告された:

心不全(入院、医学的に重要)、発現 2022、転帰「回復」(2022);

意識変容状態(医学的に重要)、発現 2022、転帰「不明」、「意識
障害」と記述された;

褥瘡性潰瘍(非重篤、発現 2022、転帰「不明」、「褥瘡、踵、臀
部、膝部」と記述された;

発熱(非重篤)、発現 2022/08/27、転帰「回復」(2022/08/28);

心房細動(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、発現
2022/08/29、転帰「回復」(2022/09/02)、「頻脈性心房細動」と記載
された。

心拍数増加(入院)、発現 2022/08/30、転帰「回復」(2022)、「HR
170」と記載された。

左房肥大(入院)、発現 2022/08/30、転帰「回復」(2022);

意識消失(入院、医学的に重要)、発現 2022/08/30、転帰「回復」

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