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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (861 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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痙攣発作（医学的に重要）、2022/07 発現、転帰「不明」、「けいれ
ん」と記述された;
傾眠（非重篤）、2022/07 発現、転帰「不明」、「意識朦朧」と記述
された;
月経困難症（非重篤）、2022/07 発現、転帰「不明」、「月経痛」と
記述された;
片頭痛（非重篤）、2022/07 発現、転帰「不明」;
異常感（非重篤）、転帰「不明」、「迷走神経反射で気分不良」と記
述された;
失神寸前の状態（非重篤）、転帰「不明」、「迷走神経反射」と記述
された。
事象「痙攣」、「月経痛」、「片頭痛」、「意識朦朧」により救急治
療室への受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
コンピュータ断層撮影：正常。
臨床経過：
家族歴は特になしと報告された。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
として、2022/07 に自宅で月経痛・偏頭痛があり、意識朦朧、けいれ
んを生じたため、救急受診した。ＣＴ上正常、経過観察となった。て
んかんは指摘されていない。2021/10 の１回目接種時は異常なし。２
回目は迷走神経反射で気分不良を経験した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
861
ん」と記述された;
傾眠（非重篤）、2022/07 発現、転帰「不明」、「意識朦朧」と記述
された;
月経困難症（非重篤）、2022/07 発現、転帰「不明」、「月経痛」と
記述された;
片頭痛（非重篤）、2022/07 発現、転帰「不明」;
異常感（非重篤）、転帰「不明」、「迷走神経反射で気分不良」と記
述された;
失神寸前の状態（非重篤）、転帰「不明」、「迷走神経反射」と記述
された。
事象「痙攣」、「月経痛」、「片頭痛」、「意識朦朧」により救急治
療室への受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
コンピュータ断層撮影：正常。
臨床経過：
家族歴は特になしと報告された。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
として、2022/07 に自宅で月経痛・偏頭痛があり、意識朦朧、けいれ
んを生じたため、救急受診した。ＣＴ上正常、経過観察となった。て
んかんは指摘されていない。2021/10 の１回目接種時は異常なし。２
回目は迷走神経反射で気分不良を経験した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
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