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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1164 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下文献からの文献報告である：「新型コロナワクチン接
種後バセドウ病を発症した 1 型糖尿病の 2 例」、日本内分泌学会雑
誌、2022 年、vol：98(2)、ページ：621。
28 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１
９ワクチン（製造販売業者不明、1 回目、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「１型糖尿病」（継続中）、注：19 歳時。
併用薬は以下を含んだ：１型糖尿病のために投与されるインスリン。
以下の情報が報告された：
バセドウ病（医学的に重要）、転帰「不明」、「バセドウ病と診断し
た」と記載された。
21326
バセドウ病
１型糖尿病
患者は、以下の検査と手順を経た：
血糖値：上昇、注：初回接種後 4 週目より。
臨床経過：
ワクチンの免疫増強剤として用いられるアジュバントは、通常は安全
かつ効果的で広く用いられている。しかし、遺伝的に影響を受けやす
い素因を持つ一部の被接種者においては、アジュバントへの曝露によ
り宿主の免疫学的バランスを損ない、様々な自己免疫疾患を発症する
ことが知られている。
急速に普及した新型コロナウイルスに対する mRNA ワクチンは、RNA
そのものと RNA をカプセル化する脂質ナノ粒子がアジュバント様に作
用すると考えられている。初回接種から 7 週以内にバセドウ病を発症
した報告がみられている。
［症例 1］31 歳女性。20 歳時に１型糖尿病を発症した。ワクチン初
回接種後 3 週目に血糖値の上昇と 1 日総インスリン投与量（TDD）の
1164
種後バセドウ病を発症した 1 型糖尿病の 2 例」、日本内分泌学会雑
誌、2022 年、vol：98(2)、ページ：621。
28 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１
９ワクチン（製造販売業者不明、1 回目、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「１型糖尿病」（継続中）、注：19 歳時。
併用薬は以下を含んだ：１型糖尿病のために投与されるインスリン。
以下の情報が報告された：
バセドウ病（医学的に重要）、転帰「不明」、「バセドウ病と診断し
た」と記載された。
21326
バセドウ病
１型糖尿病
患者は、以下の検査と手順を経た：
血糖値：上昇、注：初回接種後 4 週目より。
臨床経過：
ワクチンの免疫増強剤として用いられるアジュバントは、通常は安全
かつ効果的で広く用いられている。しかし、遺伝的に影響を受けやす
い素因を持つ一部の被接種者においては、アジュバントへの曝露によ
り宿主の免疫学的バランスを損ない、様々な自己免疫疾患を発症する
ことが知られている。
急速に普及した新型コロナウイルスに対する mRNA ワクチンは、RNA
そのものと RNA をカプセル化する脂質ナノ粒子がアジュバント様に作
用すると考えられている。初回接種から 7 週以内にバセドウ病を発症
した報告がみられている。
［症例 1］31 歳女性。20 歳時に１型糖尿病を発症した。ワクチン初
回接種後 3 週目に血糖値の上昇と 1 日総インスリン投与量（TDD）の
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