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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (787 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。規制番号：v2210002447（PMDA）。
2022/02/10、74 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FK0595、使用期限：2022/05/31、3 回目（追加
免疫）単回量、74 歳時）の接種を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「フレイル」（継続中であるか不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
パーキンソン病;
COVID-19 免疫のためコミナティ、（1 回目、単回量、ロット番号：
EY5420、使用期限：2022/05/31）;
倦怠感;
21151
歩行障害;
無力症;
発熱
無力症
COVID-19 免疫のためコミナティ、（2 回目、単回量、ロット番号：
FC3661、使用期限：2022/06/30）。
以下の情報が報告された：
2022/02/13 発現、歩行障害（医学的に重要）、転帰「未回復」、
「思うように歩けない/歩きにくさ」と記述された;
2022/02 発現、倦怠感（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2022/02 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「摂氏 3738 度（38 を除く）発熱」と記述された;
2022/02 発現、無力症（医学的に重要）、「未回復」、「ワクチン接
種後、寝込んだことに起因するフレイルの進行を疑い」と記述され
た;
2022/05 発現、パーキンソン病（医学的に重要）、転帰「未回復」、
「パーキンソン病を疑われ」と記述された。
事象「パーキンソン病を疑われ」、「思うように歩けない/歩きにく
さ」、「ワクチン接種後、寝込んだことに起因するフレイルの進行を
787
自発報告である。規制番号：v2210002447（PMDA）。
2022/02/10、74 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FK0595、使用期限：2022/05/31、3 回目（追加
免疫）単回量、74 歳時）の接種を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「フレイル」（継続中であるか不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
パーキンソン病;
COVID-19 免疫のためコミナティ、（1 回目、単回量、ロット番号：
EY5420、使用期限：2022/05/31）;
倦怠感;
21151
歩行障害;
無力症;
発熱
無力症
COVID-19 免疫のためコミナティ、（2 回目、単回量、ロット番号：
FC3661、使用期限：2022/06/30）。
以下の情報が報告された：
2022/02/13 発現、歩行障害（医学的に重要）、転帰「未回復」、
「思うように歩けない/歩きにくさ」と記述された;
2022/02 発現、倦怠感（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2022/02 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「摂氏 3738 度（38 を除く）発熱」と記述された;
2022/02 発現、無力症（医学的に重要）、「未回復」、「ワクチン接
種後、寝込んだことに起因するフレイルの進行を疑い」と記述され
た;
2022/05 発現、パーキンソン病（医学的に重要）、転帰「未回復」、
「パーキンソン病を疑われ」と記述された。
事象「パーキンソン病を疑われ」、「思うように歩けない/歩きにく
さ」、「ワクチン接種後、寝込んだことに起因するフレイルの進行を
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