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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (714 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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これは、Research Square [Preprint Server], 2022;
DOI:10.21203/rs.3.rs-2110749/v1、表題「A case of an adolescent
with antiphospholipid syndrome and persistently high PF4
levels with recurrent late thrombotic complications after mRNA
SARS-CoV-2 vaccine」として公表された文献を情報源とする報告であ
る。
17 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（BNT162B2、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目接種を受
けた。
関連する病歴は以下を含んだ：「深部静脈血栓症」（継続中か不
明）、注記：彼女には、栓友病の家族歴がなかった;「腹部と右鼡径
部痛」（継続中か不明）、注記：6 歳時、突然の腹部と右鼡径部痛、
嘔吐;
抗リン脂質抗体症
21113
候群;
血栓症
深部静脈血栓症;
肺梗塞;
腹痛;
鼡径部痛
嘔吐を経験した後;「腹部と右鼡径部痛」（継続中か不明）;「嘔吐」
（継続中か不明）;「肺梗塞」（継続中か不明）、注記：改善され
た。
患者の併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：ヘパリン、注記：未分画ヘパリンによる抗凝
固剤;ワルファリン;ベラプロスト・ナトリウム、注記：6 年間。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：Bnt162b2（1 回目、単回量、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報は報告された：抗リン脂質抗体症候群（医学的に重要）、
転帰「不明」;血栓症（医学的に重要）、転帰「回復」、「再発性後
期血栓性合併症」と記述された。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：活性化部分トロンボ
プラスチン時間：37.0 秒;抗体検査：＜0.7IU/ml;抗体検査：1.1、注
記：U/ml、一過性の増加は観察された;抗体検査（通常の高い範囲
0.80）：7610IU/ml;7230IU/ml、注記：U/ml、2 回目のワクチン接種
の 9 ヵ月後;抗リン脂質抗体（通常の高い範囲 1.3）：1.0-1.26、注
記：希釈ラッセル蛇毒時間までに;血液検査：結果は重要な変化を示
さなかった、注記：ＡＰＴＴ、LA、aCL と aB2GPHgG;通常の血小板数
と凝固パラメータ;Pt ＩＮＲ 1.3;カルジオリピン抗体：3944IU/ml、注記：2 年間以上の aCL 中程度上昇;44IU/ml;28.2IU/ml;フ
ィブリンＤダイマー：88.4ug/ml;5.3ug/ml;0.5ug/ml;フィブリン分解
714
DOI:10.21203/rs.3.rs-2110749/v1、表題「A case of an adolescent
with antiphospholipid syndrome and persistently high PF4
levels with recurrent late thrombotic complications after mRNA
SARS-CoV-2 vaccine」として公表された文献を情報源とする報告であ
る。
17 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（BNT162B2、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目接種を受
けた。
関連する病歴は以下を含んだ：「深部静脈血栓症」（継続中か不
明）、注記：彼女には、栓友病の家族歴がなかった;「腹部と右鼡径
部痛」（継続中か不明）、注記：6 歳時、突然の腹部と右鼡径部痛、
嘔吐;
抗リン脂質抗体症
21113
候群;
血栓症
深部静脈血栓症;
肺梗塞;
腹痛;
鼡径部痛
嘔吐を経験した後;「腹部と右鼡径部痛」（継続中か不明）;「嘔吐」
（継続中か不明）;「肺梗塞」（継続中か不明）、注記：改善され
た。
患者の併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：ヘパリン、注記：未分画ヘパリンによる抗凝
固剤;ワルファリン;ベラプロスト・ナトリウム、注記：6 年間。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：Bnt162b2（1 回目、単回量、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報は報告された：抗リン脂質抗体症候群（医学的に重要）、
転帰「不明」;血栓症（医学的に重要）、転帰「回復」、「再発性後
期血栓性合併症」と記述された。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：活性化部分トロンボ
プラスチン時間：37.0 秒;抗体検査：＜0.7IU/ml;抗体検査：1.1、注
記：U/ml、一過性の増加は観察された;抗体検査（通常の高い範囲
0.80）：7610IU/ml;7230IU/ml、注記：U/ml、2 回目のワクチン接種
の 9 ヵ月後;抗リン脂質抗体（通常の高い範囲 1.3）：1.0-1.26、注
記：希釈ラッセル蛇毒時間までに;血液検査：結果は重要な変化を示
さなかった、注記：ＡＰＴＴ、LA、aCL と aB2GPHgG;通常の血小板数
と凝固パラメータ;Pt ＩＮＲ 1.3;カルジオリピン抗体：3944IU/ml、注記：2 年間以上の aCL 中程度上昇;44IU/ml;28.2IU/ml;フ
ィブリンＤダイマー：88.4ug/ml;5.3ug/ml;0.5ug/ml;フィブリン分解
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