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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (412 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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腫」と記載；
視神経乳頭浮腫（医学的に重要）、2021 発現、転帰「回復」、「視
神経乳頭腫脹」と記載；
視力低下（医学的に重要）、2021 発現、転帰「軽快」、「視力は右
（0.6）、左（1.0）であった」と記載；
事象「後部ぶどう膜炎再燃」、「後部ぶどう膜炎再燃/後眼部に炎症
が再燃」、「視神経乳頭腫脹」、「黄斑浮腫」、「視力は右
（0.6）、左（1.0）であった」のため受診を要した。
以下の検査と処置を受けた：
Fundoscopy: 黄斑浮腫と視神経乳頭腫脹、注記：両眼に認めた。初診
から 35 日後；注記：両眼の黄斑浮腫と視神経乳頭腫脹は消失した。
初診から 98 日後；
Optical coherence tomography: 黄斑浮腫と視神経乳頭腫脹、注記：
両眼に認めた。初診から 35 日後；注記：両眼の黄斑浮腫と視神経乳
頭腫脹は消失した。初診から 98 日後；
Visual acuity tests：1.0、注記：X+2 月 26 日；1.2、注記：X+4 月
28 日；0.6、注記：X+2 月 26 日；1.2、注記：X+4 月 28 日。
脈絡網膜炎、ぶどう膜炎、視神経乳頭浮腫、黄斑浮腫、視力低下の結
果として治療措置がとられた。
臨床経過は以下の通り：
ステロイド局所治療で前眼部炎症所見は改善していたので、ベタメタ
ゾンリン酸エステルナトリウム点眼 6 回/日を継続した。
X+1 月 28 日の再診時には前房混濁は消失し、角膜後面沈着物も減少
していたので、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム点眼を 6 回/
日から 3 回/日へ減量し、トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩点眼
を中止した。
しかし、X+2 月 14 日頃より再度両眼の視力低下を自覚した。
412
視神経乳頭浮腫（医学的に重要）、2021 発現、転帰「回復」、「視
神経乳頭腫脹」と記載；
視力低下（医学的に重要）、2021 発現、転帰「軽快」、「視力は右
（0.6）、左（1.0）であった」と記載；
事象「後部ぶどう膜炎再燃」、「後部ぶどう膜炎再燃/後眼部に炎症
が再燃」、「視神経乳頭腫脹」、「黄斑浮腫」、「視力は右
（0.6）、左（1.0）であった」のため受診を要した。
以下の検査と処置を受けた：
Fundoscopy: 黄斑浮腫と視神経乳頭腫脹、注記：両眼に認めた。初診
から 35 日後；注記：両眼の黄斑浮腫と視神経乳頭腫脹は消失した。
初診から 98 日後；
Optical coherence tomography: 黄斑浮腫と視神経乳頭腫脹、注記：
両眼に認めた。初診から 35 日後；注記：両眼の黄斑浮腫と視神経乳
頭腫脹は消失した。初診から 98 日後；
Visual acuity tests：1.0、注記：X+2 月 26 日；1.2、注記：X+4 月
28 日；0.6、注記：X+2 月 26 日；1.2、注記：X+4 月 28 日。
脈絡網膜炎、ぶどう膜炎、視神経乳頭浮腫、黄斑浮腫、視力低下の結
果として治療措置がとられた。
臨床経過は以下の通り：
ステロイド局所治療で前眼部炎症所見は改善していたので、ベタメタ
ゾンリン酸エステルナトリウム点眼 6 回/日を継続した。
X+1 月 28 日の再診時には前房混濁は消失し、角膜後面沈着物も減少
していたので、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム点眼を 6 回/
日から 3 回/日へ減量し、トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩点眼
を中止した。
しかし、X+2 月 14 日頃より再度両眼の視力低下を自覚した。
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