資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (76 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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医師からの自発報告である。PMDA 受付番号は、v21127019 である。
患者は、76 歳 5 ヶ月(ワクチン接種時の年齢)の女性であった。
ジスキネジア;
ワクチン接種前の体温は、正常であった。
感覚鈍麻;
家族歴は、なかった。
末梢性浮腫;
ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)
歩行障害;
は、ハチに対するアレルギーおよび糖尿病があった。
炎症;
ワクチン接種歴は以下の通り:
疼痛;
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明。)、投与日:
2021/06/25、患者は 76 歳であった、COVID-19 免疫のため、反応:
発熱;
筋力低下;
14066
「疼痛、腕が上がりにくい」、「疼痛、腕が上がりにくい」。
節足動物刺傷アレルギ
患者の併用薬は、報告されなかった。
ー;
筋緊張;
2021/07/16(ワクチン接種日)、患者は COVID-19 免疫のため、
糖尿病
筋膜炎;
bnt162b2(コミナティ、注射液、ロット番号:EY4834、使用期限:
2021/08/31、2 回目、接種経路不明、76 歳時、単回量)の接種を受け
た。
筋骨格硬直;
2021/07/18(ワクチン接種 2 日後)、患者は、RS3PE 症候群様の上下
血栓症;
肢の筋力低下および下肢浮腫を発現した。
血清反応陰性関節
2021/08/17(ワクチン接種 32 日後)、入院となった(入院期間:
炎;
2021/08/17 から 2021/08/28 まで)。
血管浮腫;
2021/09/06(ワクチン接種 51 日後)、事象の転帰は未回復であっ
た。
血管炎;
事象の経過は、以下のとおり:
錯感覚
2021/07/16、患者は 2 回目のワクチン接種を受けた。
2021/07/17、両下腿に浮腫が出現した。
2021/07/18、下肢にジンジンするしびれ感あり。上下肢の筋力低下、
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