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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (467 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002214。
2022/08/27 10:25、60 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT8584、使用期限：
2023/02/28、単回量、筋肉内、左三角筋）の 4 回目（追加免疫）の接
種を受けた（60 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中かどうか不明）、注記：2016 年から又は前よ
り；
「高尿酸血症」（継続中かどうか不明）、注記：2016 年から又は前
より；
胃食道逆流性疾患;
そう痒症;
高尿酸血症;
20856
中毒性皮疹;
高脂血症;
蕁麻疹
高血圧
「高脂血症」（継続中かどうか不明）、注記：2016 年から又は前よ
り；
「胃食道逆流性疾患（GERD）」（継続中かどうか不明）、注記：2016
年から又は前より。
併用薬は以下を含んだ：
カンデサルタン（経口投与、高血圧のため）、（継続中）；
ベンズブロマロン（経口投与、高尿酸血症のため）、（継続中）；
アトルバスタチン（経口投与、高脂血症のため）、（継続中）；
エブランチル カケン（経口投与、高血圧のため）、（継続中）；
オメプラゾール（経口投与、胃食道逆流性疾患のため）、（継続
中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
467
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002214。
2022/08/27 10:25、60 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT8584、使用期限：
2023/02/28、単回量、筋肉内、左三角筋）の 4 回目（追加免疫）の接
種を受けた（60 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中かどうか不明）、注記：2016 年から又は前よ
り；
「高尿酸血症」（継続中かどうか不明）、注記：2016 年から又は前
より；
胃食道逆流性疾患;
そう痒症;
高尿酸血症;
20856
中毒性皮疹;
高脂血症;
蕁麻疹
高血圧
「高脂血症」（継続中かどうか不明）、注記：2016 年から又は前よ
り；
「胃食道逆流性疾患（GERD）」（継続中かどうか不明）、注記：2016
年から又は前より。
併用薬は以下を含んだ：
カンデサルタン（経口投与、高血圧のため）、（継続中）；
ベンズブロマロン（経口投与、高尿酸血症のため）、（継続中）；
アトルバスタチン（経口投与、高脂血症のため）、（継続中）；
エブランチル カケン（経口投与、高血圧のため）、（継続中）；
オメプラゾール（経口投与、胃食道逆流性疾患のため）、（継続
中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
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