資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1232 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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から入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告者
は、患者である。
2022/03/19、女性患者はCOVID−19免疫のため、BNT162b2(コ
ミナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不
明)を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ:「人工股関節の手術」(進行中か不
明)。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ:
コミナティ(2 回目、単回量)、COVID−19免疫のため、反
冷感;
応:「2 回目打った時には両腕モデルナアームになってしまった。肩
からひじにかけて火傷の水膨れのように腕が腫れ、白っぽい縁がくっ
痙攣発作;
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股関節手術
発熱;
筋痙縮
きりあった。」、「2 回目打った時には両腕モデルナアームになって
しまった。肩からひじにかけて火傷の水膨れのように腕が腫れ、白っ
ぽい縁がくっきりあった。」;
コミナティ(初回、単回量)、COVID−19免疫のため。
以下の情報は報告された:
発現日 2022/03/19 の冷感(非重篤)、転帰「不明」、「3 回目を接
種した日の夜には寒くないのにものすごく寒気がした」と記載;
発現日 2022/03/19 の発熱(非重篤)、転帰「不明」、「38 度ぐらい
まで熱」と記載;
痙攣発作(医学的に重要)、筋痙縮(非重篤)、すべては転帰「不
明」、「片足の太ももの筋肉がこむら返りのような痙攣を起こし、救
急車を呼んで病院に運ばれた。」と記載した。
「片足の太ももの筋肉がこむら返りのような痙攣を起こし、救急車を
呼んで病院に運ばれた。」、「3 回目を接種した日の夜には寒くない
のにものすごく寒気がした」、「38 度ぐらいまで熱」は医師の診療
所へ来院を必要とした。
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