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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1267 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、ライセンスパートナーおよび規制当局を介して連絡可能な報告者（医師お
よび薬剤師）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002462。
2022/10/06 16:15、28 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2 omi ba.1（コミナティＲＴＵ筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1、4 回目
（追加免疫）、単回量、ロット番号：GD9568、使用期限：2023/04/30、左腕、筋肉
内）の接種を受けた（28 歳時）。
アナフィラ
キシー反応;
呼吸困難;
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
意識レベル
の低下;
感覚鈍麻;
21390
異常感;
コミナティ（1 回目、単回量、COVID-19 免疫に対して）、反応：「遅発性アナフィラ
キシー」;
COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19 免疫に対して）;
COVID-19 ワクチン（3 回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19 免疫に対して）。
痙攣発作;
筋力低下;
背部痛;
胸部不快感;
腹部不快感
以下の情報が報告された：
2022/10/06 16:30 発現、アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」(2022/10/08)、「アナフィラキシー」と記載された;
2022/10/06 16:30 発現、背部痛（入院）、転帰「軽快」、「背部痛/胸背部痛」と記載
された;
2022/10/06 16:30 発現、胸部不快感（入院）、転帰「軽快」、「胸部圧迫感」と記載
された;
2022/10/06 16:30 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」;
2022/10/06 16:30 発現、異常感（入院）、転帰「軽快」、「気分不快」と記載された;
2022/10/06 16:30 発現、筋力低下（入院）、転帰「軽快」、「下肢脱力感」と記載さ
れた;
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よび薬剤師）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002462。
2022/10/06 16:15、28 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2 omi ba.1（コミナティＲＴＵ筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1、4 回目
（追加免疫）、単回量、ロット番号：GD9568、使用期限：2023/04/30、左腕、筋肉
内）の接種を受けた（28 歳時）。
アナフィラ
キシー反応;
呼吸困難;
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
意識レベル
の低下;
感覚鈍麻;
21390
異常感;
コミナティ（1 回目、単回量、COVID-19 免疫に対して）、反応：「遅発性アナフィラ
キシー」;
COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19 免疫に対して）;
COVID-19 ワクチン（3 回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19 免疫に対して）。
痙攣発作;
筋力低下;
背部痛;
胸部不快感;
腹部不快感
以下の情報が報告された：
2022/10/06 16:30 発現、アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」(2022/10/08)、「アナフィラキシー」と記載された;
2022/10/06 16:30 発現、背部痛（入院）、転帰「軽快」、「背部痛/胸背部痛」と記載
された;
2022/10/06 16:30 発現、胸部不快感（入院）、転帰「軽快」、「胸部圧迫感」と記載
された;
2022/10/06 16:30 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」;
2022/10/06 16:30 発現、異常感（入院）、転帰「軽快」、「気分不快」と記載された;
2022/10/06 16:30 発現、筋力低下（入院）、転帰「軽快」、「下肢脱力感」と記載さ
れた;
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